GCE HEALTHCARE Zen-O RS-00500 Manuel De L'utilisateur page 241

• ISO 7637-2: 2011 Vägfordon - Ledningsbundna och kopplade elstörningar - Del 2:
Elektriska transienter längs matningsledning
• Medicintekniskt Direktiv 93/42/EEG
Este equipamento está classifi cado como:
• Classifi cação FDA de Classe II
• Classe IIa de acordo com MDD 93/42 / EEC
• Tipo BF de acordo com IEC 60601
• IP22 de acordo com IEC 60509
1.3. CONVENÇÕES DE TERMINOLOGIA
Estas instruções contêm avisos, precauções e notas para ajudar a chamar atenção aos
aspetos de segurança e de funcionamento mais importantes do dispositivo. Para ajudar
a identifi car estes itens quando ocorrem no texto, são apresentados usando as seguin-
tes convenções tipográfi cas:
AVISO: Declarações que descrevem reações adversas graves e potenciais perigos de
segurança.
PRECAUÇÃO: Declarações que chamam atenção para a informação acerca de quais-
quer cuidados especiais a serem exercidos pelo profi ssional e/ou paciente para a utiliza-
ção segura e efi caz do dispositivo.
IMPORTANTE: Declarações que chamam atenção para a informação signifi cativa adi-
cional acerca do dispositivo ou um procedimento.
2. UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O™ destina-se a disponibilizar oxigénio adicio-
PT
nal a pacientes adultos com doenças pulmonares crónicas ou qualquer paciente que
exija oxigénio adicional.
O dispositivo é portátil, e permite o tratamento no domicílio de pacientes que necessi-
tem de um dispositivo de oxigénio de acordo com a receita médica ou indicações de um
médico.
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O™ não se destina a utilização em situações de
suporte de vida ou sustentação de vida, e é fornecido não esterilizado. Trata-se de um
dispositivo fornecido com receita médica apenas e foi concebido para utilização no inte-
rior e exterior. Para obter informação acerca das condições de funcionamento corretas,
consulte o Capítulo 15. Descrição Técnica.
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O™ não se destina a ser utilizado:
• em situações de suporte de vida ou sustentação de vida
• num ambiente operatório ou cirúrgico
• com uma população não adulta
• em conjunto com materiais anestésicos infl amáveis ou infl amáveis
239/370