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Manuels Connexes pour GCE MEDIUNIT AFNOR
Sommaire des Matières pour GCE MEDIUNIT AFNOR
- Page 1 GCE HEALTHCARE TERMINAL UNITS MEDIUNIT AFNOR TERMINAL UNITS PRISE MEDICALE AFNOR TOMA DE MEDICINALES TOMADAS DE PAREDE UNITÀ TERMINALI INSTRUCTION FOR USE NOTICE D´INSTRUCTIONS INSTRUCCIONES DE USO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO ISTRUZIONI PER L‘USO...
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Page 18: Utilisation Prévue
FRANÇAIS NOTICE D’UTILISATION: TU MEDIUNIT AFNOR 1. PRÉAMBULE Les prises murales (PM) GCE sont des dispositifs médicaux, classe IIb, conformes à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE. La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE est basée sur les normes nationales exigées EN ISO 9170-1, EN ISO 7396-1. - Page 19 Avant la première utilisation, le produit doit être conservé dans son em- ballage d’origine pour garantir que le produit n’est pas contaminé. Pour le transport et le stockage GCE recommande l’utilisation de l’emballage d’origine (y compris le sac plastique thermoscellé et les bouchons). Les lois statutaires, règles et règlements pour les gaz médicaux, la prévention...
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Page 20: Description Du Produit
5. DESCRIPTION DU PRODUIT 5.1. DESCRIPTION DU PRODUIT La prise murale est un dispositif médical qui permet à un opérateur de connecter ou déconnecter l’approvisionnement de gaz médicaux requis pour les appareils d’anesthésie, les ventilateurs pour la respiration et les autres dispositifs médicaux. -
Page 21: Paramètres Techniques
à la norme EN ISO 7396-1 pour les systèmes de centrale de gaz et EN ISO 5359 pour les installations avec des tuyaux basse pression. Contactez GCE ou un distributeur des produits GCE pour plus d’infor- mations. 21/84... -
Page 22: Contrôle Visuel Avant L'installation
Remarque: Suivez les normes locales et la documentation du projet au cours de l’installation. Pour l’installation de la prise murale GCE recom- mande de suivre la procédure suivante: • Gardez l’ordre des gaz de gauche à droite ou de haut en bas comme suit: O2;... -
Page 23: Installation En Saillie Avec Boîtier D'installation
• Percez un trou d’un diamètre de 60 - 65 mm dans la paroi pour la mise en place du boîtier d’installation (I). • Pour l’embase axiale (G2) : percer un trou pour le raccordement axial d’entrée dans le fond (marqué) du boîtier d’installation (I). •... -
Page 24: Installation De La Tête Crantée
• Fixer le set complet avec deux vis (L). Les trous pour les vis sont mar- qués sur le boîtier d’installation (I). • Pour l’embase latérale (G1): Pousser le presse-étoupe (J) sur le tube cuivre pour boucher le trou latéral sur le boîtier d’installation (I). •... -
Page 25: Installation En Saillie Ou Encastrée Sans Boîtier D'installation
6.1.4. INSTALLATION EN SAILLIE OU ENCASTRÉE SANS BOÎTIER D’INSTALLATION • Placer l’embase (G) dans le mur au moyen de l’étrier (H) et fi xer avec 3 vis (E ou autres - fi letage maxi = M5). • Connecter la prise murale à l’approvisionnement de gaz médicaux: •... -
Page 26: Montage En Gaine Tête De Lit Avec L'utilisation D'un Boîtier D'installation
6.1.5. MONTAGE EN GAINE TÊTE DE LIT AVEC L’UTILISATION D’UN BOÎTIER D’INSTALLATION • L’installation de la prise murale dans la gaine tête de lit (M) est réalisée au moyen de l’étrier (H) qui est placé sur l’embase de la prise (G) et une fois l’embase prête, elle est placée dans la gaine tête de lit au moyen des vis M5 (E) - ne serrez pas complètement les vis maintenant . -
Page 27: Montage De La Prise Murale En Gaine Tête De Lit Sans Boîtier D'installation
6.1.6. MONTAGE DE LA PRISE MURALE EN GAINE TÊTE DE LIT SANS BOÎTIER D’INSTALLATION • L’installation de la prise murale dans la gaine tête de lit (M) est réalisée au moyen de l’étrier (H) qui est placé sur l’embase de la prise ( G ) et une fois l’embase prête, elle est placée dans la gaine tête de lit au moyen des vis M5 ( E ) - ne serrez pas complètement les vis maintenant . -
Page 28: Contrôles Après L'installation
Vérifi ez la fonctionnalité correcte de la prise murale en connectant la fi che du gaz correspondant (connecteur). • Vérifi ez si le logo GCE du couvercle est dans la position indiquée par la photo. • Vérifi ez que la prise murale est étanche. La pression d’essai maximale ne doit pas dépasser 24 bar. -
Page 29: Débrancher Les Dispositifs De La Prise Murale
7.2.2. BRANCHEMENT DES DISPOSITIFS À LA PRISE MURALE EN POSITION STATIONNAIRE TYPE AIR 800 SEULEMENT . Poussez la fi che (L2) dans la prise murale en deux étapes: • Tout d’abord pousser et tour- ner la fi che (L2) dans la posi- tion stationnaire. -
Page 30: Après Chaque Utilisation
Ne pas exposer l’installation à des températures élevées. 9. MAINTENANCE ET RÉPARATION 9.1. MAINTENANCE Les contrôles périodiques recommandés par GCE doivent être e ectués au moins annuellement par le fournisseur du produit . Cela devrait inclure les fuites et les tests de fonctionnement de la prise murale. -
Page 31: Test D'étanchéité Et De Bon Fonctionnement
. Il est possible de remplacer les pièces suiv- antes seulement après formation dispensée par GCE. Utiliser uniquement des pièces de rechange d’origine de chez GCE. Tous les joints ainsi que joints toriques doivent être maintenus par le pro- priétaire et par l’utilisateur dans un endroit sec, sombre et propre pen-... -
Page 32: Durée De Vie Du Produit
Parlement européen et du Conseil 2008/98/CE relative aux déchets”. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui fi gurent sur la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC). -
Page 33: Glossaire
12. GARANTIE La période de garantie standard est de deux ans à compter de la date de réception par le client GCE (ou, sans cette information, 2 ans à partir de la fabrication indiquée sur le produit). La garantie standard est uniquement valable pour les produits mani-pulés selon la notice d’utilisation et les bonnes pratiques générales de l’industrie...