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A propos des directives européennes
Le cas échéant, la stratégie de sécurité de votre établissement doit inclure les pratiques prévues par la
directive relative à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère
personnel et à la libre circulation de ces données (règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du
Conseil du 27 avril 2016). En outre, votre établissement doit également tenir compte de toutes les autres
normes plus strictes introduites par les différents pays de l'Union européenne, à savoir l'Allemagne, la
France, etc.
Déclaration de politique de sécurité des produits Philips
Pour plus d'informations sur la protection des données et de la vie privée, veuillez consulter le site Web de
Philips consacré à la sécurité des produits :
http://www.usa.philips.com/healthcare/about/customer-support/product-security
Déclaration des fabricants concernant la sécurité des appareils médicaux – MDS2
Pour consulter les déclarations des fabricants concernant la sécurité des dispositifs médicaux (MDS
des dispositifs spécifiques, veuillez consulter le site :
http://www.usa.philips.com/healthcare/about/customer-support/product-security
Exigences et contrôles en matière de cybersécurité
Le Moniteur patient IntelliVue ne peut pas être connecté à des supports portables tels que des clés USB ou
des CD. Les menaces de cybersécurité sont donc principalement liées à la connexion réseau et peuvent avoir
un impact sur le fonctionnement sûr et sécurisé de votre réseau ou de tout appareil connecté à ce réseau.
Dans le cadre de votre système de sécurité, vous devez mettre en place des contrôles afin de protéger votre
réseau et tous les appareils en réseau, y compris le moniteur patient IntelliVue, contre ces menaces de
cybersécurité.
Mesures de cybersécurité du réseau
Connectez le moniteur patient IntelliVue uniquement à des réseaux explicitement conçus à cet effet. Ce
moniteur est conçu pour être utilisé pour le monitorage et le déclenchement d'alarmes sur de multiples
signaux physiologiques chez les patients. Si vous connectez le moniteur à un réseau, il est fortement
recommandé de déployer des mesures pour protéger le réseau contre les menaces de cybersécurité. Ces
mesures incluent le déploiement de pare-feux limitant l'accès à distance et de protection antivirus des
systèmes informatiques standard.
Exigences en matière de sécurité réseau pour la connexion aux systèmes Philips
Vous devez respecter les instructions de configuration du réseau spécifiques au produit système Philips.
Pour le Centre d'information Philips, le document IntelliVue Network Specifications (spécifications du
réseau IntelliVue, en anglais uniquement) fournit les exigences détaillées relatives à la configuration du
réseau. Elles permettent un fonctionnement sûr et sécurisé des appareils IntelliVue de Philips sur votre
réseau hospitalier dans le cadre du monitorage patient. Le document IntelliVue Network Specifications
(spécifications du réseau IntelliVue, en anglais uniquement) assurent la configuration et le fonctionnement
d'un réseau isolé logique (LAN ou VLAN) pour les appareils IntelliVue grâce à la configuration des
appareils d'infrastructure réseau (commutateurs, routeurs, etc.). Ce document définit également
l'interconnexion du réseau isolé avec d'autres réseaux hospitaliers à l'aide de pare-feux ainsi que d'antivirus
pour les plates-formes informatiques basées sur des systèmes d'exploitation standard.
La conformité aux spécifications de réseau IntelliVue est vérifiée par Philips en collaboration avec le client
avant la mise en service.
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1 Introduction
2
) pour
15
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