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24 Caractéristiques
Conformité vis-à-vis des normes CE de l'adaptateur sans fil IntelliVue 802.11 :
Cet équipement radio est conforme aux exigences essentielles ainsi qu'aux autres recommandations
appropriées de la Directive 2014/53/UE (Directive relative aux équipements radio).
Ce produit est également conforme aux normes suivantes : ETSI EN 300 328, ETSI EN 301 893, AS/
NZS 4268, l'ordonnance japonaise relative à la certification de la conformité aux réglementations techniques
(etc.) des équipements radio spécifiés, Article 2, clause 1, point 19.
MX100/X3 équipé de l'IntelliVue Instrument Telemetry WMTS (Etats-Unis uniquement)
Le MX100/X3 équipé de l'IntelliVue Instrument Telemetry WMTS est conforme à la partie 15 des règles de
la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne peut pas générer
d'interférences perturbatrices et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris celles
susceptibles d'affecter son fonctionnement. Tout changement ou modification apporté à cet équipement
sans l'approbation expresse de Philips Medical Systems peut générer des interférences radio nuisibles et
entraîner l'annulation de votre habilitation à utiliser cet équipement. L'utilisation de cet équipement est
soumise à l'intervention préalable d'un coordinateur des fréquences désigné par la FCC pour le WMTS
(Wireless Medical Telemetry Service).
Caractéristiques de sécurité du moniteur
Le moniteur et les extensions de mesure de la génération actuelle sont conformes à la directive européenne
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
En outre, le produit est conforme aux normes suivantes :
CEI 60601-1, Ed .3.1:2012-08 (cons.) / EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A1:2013, Ed. 3
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, Ed. 3 (cons.)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, Ed. 3 (cons.)
CEI 60601-1-6:2010 + A1:2013/EN 60601-1-6:2010
CEI 60601-1-8:2006 + A1:2012/EN 60601-1-8:2007 + A1:2013
CEI 60601-2-49:2011/EN 60601-2-49:2015
CEI 60601-1-2:2007, Ed. 3 / EN 60601-1-2:2007 + AC:2010, Ed. 3
CEI 60601-1-2:2014, Ed. 4 / EN 60601-1-2:2015, Ed. 4
Les risques potentiels liés à des erreurs logicielles ont été minimisés, conformément aux normes
suivantes :
ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012/ANSI/AAMI ISO 14971:2010
CEI 62304:2006/EN 62304:2006 +AC:2008
Classification (conformément à la norme CEI 60601-1) : classe II, type CF, utilisation en continu. Toutes les
parties appliquées sont protégées contre la défibrillation.
Caractéristiques physiques
Produit
Moniteur MX100/X3
340
Poids maximum
1,4 kg
453564830881
Dimensions (L x H x P)
249 x 97 x 111 mm
194 x 97 x 85 mm
Commentaires
batterie, options et
poignée incluses
batterie et options
incluses, sans poignée
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