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Description du déshydratant pour
tubulure d'aspiration NovaSure
Le déshydratant pour tubulure
d'aspiration NovaSure est un
composant non stérile à usage unique
que l'utilisateur fixe au prolongement
de la tubulure d'aspiration avant
de relier le dispositif jetable
au contrôleur RF NovaSure .
Le déshydratant absorbe l'humidité
retirée de la cavité utérine au moyen
de la tubulure d'aspiration pendant
la procédure d'ablation .
Description de la pédale
NovaSure
La pédale NovaSure est un
commutateur pneumatique relié
au panneau avant du contrôleur RF
NovaSure . Elle permet d'activer le
contrôleur RF NovaSure et ne contient
aucun composant électrique .
Description de la cartouche
de CO
NovaSure
2
La cartouche de CO
NovaSure est
2
une cartouche de 16 grammes de CO
(USP) . Elle est reliée au détendeur
situé sur le panneau arrière du
contrôleur RF NovaSure avant
de mettre ce dernier sous tension .
Le système d'évaluation de l'intégrité
de la cavité utérine utilise du CO
mettre la cavité sous pression .
Description du cordon
d'alimentation secteur NovaSure
Le cordon d'alimentation secteur
NovaSure est un cordon de qualité
médicale qui relie le contrôleur RF
NovaSure à la tension secteur
appropriée . La prise pour le cordon
d'alimentation, le module d'entrée
d'alimentation, se trouve sur le
panneau arrière du contrôleur RF
NovaSure .
INDICATIONS
Le système NovaSure est conçu pour l'ablation de l'endomètre qui
recouvre l'intérieur de l'utérus chez les femmes en préménopause
atteintes de ménorragie (saignements excessifs) d'origine bénigne
et qui ne souhaitent plus avoir d'enfant .
2
pour
2
CONTRE-INDICATIONS
Le système d'ablation de l'endomètre contrôlée par impédance
NovaSure est contre-indiqué dans les cas suivants :
• patiente enceinte ou souhaitant l'être . Les grossesses suivant
l'ablation peuvent s'avérer dangereuses pour la mère et le fœtus.
• patiente qui présente un carcinome de l'endomètre avéré ou suspecté
(cancer de l'utérus) ou des affections précancéreuses de l'endomètre
(par exemple, hyperplasie adénomateuse non résolue) .
• patiente ayant un problème anatomique (par exemple,
des antécédents de césarienne classique ou de myomectomie
transmurale) ou pathologique (par exemple, un traitement médical
à long terme) qui risquerait d'affaiblir le myomètre .
• patiente présentant une infection active des voies génitales ou
urinaires au moment de l'intervention (par exemple, cervicite, vaginite,
endométrite, salpingite ou cystite) .
• patiente porteuse d'un dispositif intra-utérin (DIU) .
• patiente dont la cavité utérine mesure moins de 4 cm de long .
La longueur minimale de la rangée d'électrodes est de 4 cm .
Le traitement d'une cavité utérine d'une longueur inférieure à 4 cm
provoquerait des brûlures au canal endocervical .
• patiente dont la cavité utérine mesure moins de 2,5 cm de large,
telle que mesurée par le cadran WIDTH (LARGEUR) du dispositif jetable
après son déploiement .
• patiente atteinte d'une inflammation pelvienne active .
AVERTISSEMENTS
LE NON-RESPECT DES INSTRUCTIONS OU DES AVERTISSEMENTS
ET DES MISES EN GARDE POURRAIT BLESSER GRAVEMENT
LA PATIENTE.
LE DISPOSITIF JETABLE NOVASURE DOIT ÊTRE UNIQUEMENT
UTILISÉ EN ASSOCIATION AVEC LE CONTRÔLEUR RF NOVASURE.
L'INTERVENTION NOVASURE EST CONÇUE POUR ÊTRE EFFECTUÉE
UNE SEULE FOIS PENDANT UNE CONSULTATION OPÉRATOIRE
UNIQUE. DES BRÛLURES À L'INTESTIN PEUVENT SE PRODUIRE
LORSQUE PLUSIEURS CYCLES DE TRAITEMENT NOVASURE SONT
EFFECTUÉS LORS D'UNE MÊME CONSULTATION OPÉRATOIRE.
Perforation de l'utérus
• Veiller à ne pas perforer la paroi utérine lors de la mesure par
sondage, de la dilatation ou de l'insertion du dispositif jetable .
• Si le dispositif jetable est difficile à insérer dans le canal cervical,
utiliser son jugement clinique pour déterminer si une dilatation plus
poussée est nécessaire .
• Le système NovaSure effectue une évaluation de l'intégrité de la
cavité utérine (CIA) et émet une alarme sonore d'alerte de perforation
possible avant le traitement (étape 2 .36) . (Bien que conçu pour
détecter une perforation de la paroi utérine, il s'agit seulement
d'un indicateur qui pourrait ne pas déceler toutes les perforations
dans toutes les circonstances possibles . Toujours faire appel
à son jugement clinique .)
3
FRANÇAIS
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