French/Français - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION !
Conformément à la législation américaine, cet instrument ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordre d'un médecin.
DESCRIPTION DU PRODUIT
La canule veineuse fémorale pour perfusion à distance (RAP FV) Sorin est un dispositif stérile à usage unique.
Se reporter à l'étiquette sur l'emballage pour la taille en French. La canule RAP FV est un tube en polymère à
armature métallique utilisée pour administrer du sang veineux de l'organisme au circuit de circulation
extracorporelle. Les parties distales de la canule sont perforées de multiples trous pour permettre au sang
d'entrer. La partie proximale transparente n'est pas renforcée afin de permettre le clampage. L'extrémité
proximale se termine par un raccord cannelé de 12,7 mm destiné à la tubulure standard de la circulation
extracorporelle. Chaque canule est fournie avec un obturateur correspondant. Chaque obturateur possède une
lumière centrale permettant de recevoir un fil-guide de 0,89 mm. Chaque composant est emballé dans une gaine
de protection insérée dans un sachet unitaire stérile et scellé. Les tailles suivantes sont disponibles pour la
canule :
Canule veineuse fémorale pour perfusion à distance (RAP)
Réf. catalogue
200-100 22 French :
7,3 mm
200-150 Distal : 23 French / Proximal : 25 French :
Distal : 7,7 mm / Proximal : 8,3 mm
MODE D'EMPLOI
La canule veineuse fémorale pour perfusion à distance est destinée à être utilisée comme canule de drainage
veineux dans le cadre d'une circulation extracorporelle pour une durée maximale de 6 heures.
AVERTISSEMENTS
Cet instrument ne peut être utilisé que par du personnel formé professionnellement. Il incombe au
professionel de santé d'adopter les procédures et techniques chirurgicales appropriées. Ces instructions
sont données à titre purement informatif. Chaque chirurgien doit déterminer l'utilisation appropriée de cet
instrument, au cas par cas, en se basant sur sa formation médicale, son expérience et sur le type de
procédure chirurgicale utilisée.
À usage unique et pour un seul patient. Pendant son utilisation, l'instrument entre en contact avec du
sang, des liquides organiques, des fluides ou des gaz afin d'être infusé, administré ou introduit dans le
corps ; de par sa conception, il ne peut pas être entièrement nettoyé ni désinfecté après utilisation. La
réutilisation de l'instrument sur d'autres patients pourrait entraîner une contamination croisée, une
infection et une septicémie. La réutilisation augmente également la probabilité d'une défaillance du
produit (intégrité, fonctionalité et efficacité clinique).
Lors de l'utilisation de ce dispositif sur des enfants, des femmes enceintes ou allaitant, tenir compte du
fait que ce dispositif contient du phtalate de diéthylhexyle (DEHP), une substance que l'Union
européenne classifie, à l'heure actuelle, de toxique pour la reproduction. La quantité de phtalate pouvant
émaner du dispositif ne soulève pas d'inquiétudes particulières quant aux risques résiduels. De plus
amples informations sont disponibles sur demande.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Mode d'emploi
Perfusion à distance (RAP)
Canule veineuse fémorale Sorin
Références catalogue 200-100, 200-150
Instrument stérile. À usage unique. Ne pas restériliser.
Taille French et diamètre extérieur
5
Longueur utile efficace
61,5 cm
65,5 cm
French/Français