Czech/Česky - SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi

pro perfuzi vzdáleným přístupem (RAP) Sorin
PŘED POUŽITÍM SI PROSTUDUJTE VŠECHNY POKYNY!
Federální zákony USA povolují prodej tohoto nástroje pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
POPIS VÝROBKU
Femorální ţilní kanyla pro perfuzi vzdáleným přístupem (Remote Access Perfusion Femoral Venous Cannula)
RAP FV Sorin je sterilní prostředek na jednorázové pouţití. Informace o velikosti French viz štítek na obalu.
Kanyla RAP FV je polymerová trubice vyztuţená drátem, která se pouţívá k odvádění ţilní krve z těla do okruhu
kardiopulmonálního bypassu. Distální části kanyly jsou perforovány více otvory, coţ umoţňuje vstup krve do
kanyly. Průhledná proximální část není vyztuţena, aby ji bylo moţno uzavřít svorkou. Na proximálním konci je
12,7mm (1/8 palce) kotvičkový konektor pro spojení se standardními hadičkami kardiopulmonálního bypassu.
Všechny kanyly jsou vybaveny obturátorem odpovídající velikosti. Obturátor má centrální lumen, který přijme
vodicí drát o průměru 0,89 mm (0,035 palce). Jednotlivé komponenty jsou baleny v ochranném sheathu v jednom
sterilním zapečetěném sáčku. Jsou k dispozici následující velikosti kanyl:
Femorální ţilní kanyla pro perfuzi vzdáleným přístupem (RAP)
Katalogové č.
200-100 22 French:
7,3 mm (0,29 palce)
200-150 distální 23 French/proximální 25 French:
distální 7,7 mm (0,30 palce)/proximální 8,3 mm (0,33
palce)
INDIKACE POUŽITÍ
Femorální ţilní kanyla pro perfuzi vzdáleným přístupem je určena k pouţití při kardiopulmonálním bypassu jako
kanyla pro ţilní drenáţ po dobu aţ 6 hodin.
VÝSTRAHY
Toto zařízení je určeno výhradně pro pouţití lékaři s příslušným profesionálním školením. Lékaři a
zdravotníci musí nést odpovědnost za správné chirurgické techniky a postupy. Tyto pokyny se dodávají
pouze pro informační účely. Kaţdý chirurg musí posoudit vhodné pouţití tohoto prostředku pro kaţdý
individuální případ na základě lékařského vzdělání, zkušeností a typu pouţitých chirurgických postupů.
Pouze pro jednorázové pouţití u jednoho pacienta. Tento prostředek je během pouţití v kontaktu s
lidskou krví, tělesnými tekutinami, kapalinami a plyny pro účely případné infuze, podání nebo zavedení do
těla. Vzhledem ke své specifické konstrukci tento prostředek nelze po pouţití zcela vyčistit a dezinfikovat.
Proto můţe opakované pouţití u dalších pacientů způsobit kříţovou kontaminaci, infekci a sepsi.
Opakované pouţití také zvyšuje pravděpodobnost selhání prostředku (jeho soudrţnosti, funkce a klinické
účinnosti).
Pro pouţití u dětí a těhotných a kojících ţen upozorňujeme na skutečnost, ţe prostředek obsahuje di(2-
ethyl hexyl ftalát (DEHP). Tato látka je v současnosti klasifikována v Evropské unii jako toxická pro
reprodukci. Mnoţství ftalátu, které můţe být uvolněno z prostředku, není důvodem ke specifickým
obavám z ohroţení reziduálním mnoţstvím látky. Další informace jsou k dispozici na poţádání.
Nepouţívejte tento prostředek, pokud je obal otevřený nebo poškozený.
Nikdy prostředek nepouţívejte po uplynutí data exspirace.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Návod k použití
Femorální žilní kanyla
Katalogová č. 200-100, 200-150
Sterilní. Pro jednorázové použití. Neresterilizujte.
Velikost French a vnější průměr
32
Efektivní pracovní délka
61,5 cm (24,2 palce)
65,5 cm (25,8 palce)
Czech/Česky