SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi page 19

Bij gebruik bij kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, dient u te weten dat dit
hulpmiddel diethylhexylftalaat (DEHP) bevat, een stof die momenteel in de Europese Unie wordt
geclassificeerd als giftig voor de voortplanting. De hoeveelheid ftalaat die uit het hulpmiddel kan
vrijkomen, wekt geen specifieke verontrusting over restrisico's. Verdere informatie is op verzoek
beschikbaar.
Dit hulpmiddel niet gebruiken als de verpakking beschadigd of geopend is.
Geen hulpmiddel gebruiken waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Dit hulpmiddel niet gebruiken als het tekenen van beschadiging (bijv. plooien, knikken of deuken)
vertoont.
Deze canule dient uitsluitend voor kortstondig gebruik (< 6 uur).
De canule mag op generlei wijze doorgesneden of gewijzigd worden. Als de canule doorgesneden wordt,
kunnen er deeltjes vrijkomen die trombogeen kunnen zijn of embolieën kunnen veroorzaken en het
hulpmiddel onbruikbaar kunnen maken.
Het gebruikte bloedvat moet een diameter hebben die groot genoeg is zodat de canule voldoende kan
worden ingebracht.
De verwijdering moet altijd plaatsvinden onder visualisatie.
Na gebruik zorgvuldig hanteren, omdat het product mogelijk verontreinigd is door bloed en/of
lichaamsvloeistoffen. Afvoeren conform de geldende voorschriften in het land van gebruik.
NIET OPNIEUW GEBRUIKEN. NIET OPNIEUW STERILISEREN.
VOORZORGSMAATREGELEN
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Controleer vóór gebruik of alle aansluitingen van dit hulpmiddel goed vastzitten.
Breng de obturator vóór gebruik stevig in de canule in zodat die goed past.
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Steriele inhoud/niet-pyrogeen vloeistofkanaal tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Gesteriliseerd met
ethyleenoxide.
1. Neem de RAP FV canule op aseptische wijze uit de steriele verpakking en plaats hem in het steriele veld.
2. Canulatie voor een femorale bypass vindt plaats ofwel onder direct zicht via een venapunctie of met een
standaard Seldinger-techniek.
WAARSCHUWING: Het gebruikte bloedvat moet een diameter hebben die groot genoeg is zodat de
canule voldoende kan worden ingebracht.
3. Breng de obturator vóór gebruik stevig in de canule in zodat die goed past.
4. Voer de obturator/canule op over de voerdraad. Voer hem niet op als u aanzienlijke weerstand ondervindt.
5. Verwijder de obturator en de voerdraad.
6. Na verwijdering van de obturator kan de canule worden afgeklemd in het gebied tussen de draadversterking
en de geribbelde connector, voordat hij op het extracorporale circuit aangesloten wordt.
AFVOER
Na gebruik zorgvuldig
lichaamsvloeistoffen. Afvoeren conform de geldende voorschriften in het land van gebruik.
GEBRUIKTE PRODUCTEN RETOURNEREN
Als het product om welke reden dan ook moet worden geretourneerd, neemt u contact op met uw
vertegenwoordiger voor specifieke instructies.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
hanteren, omdat het
Voor klanten buiten de Verenigde Staten
product mogelijk verontreinigd
19
is door bloed en/of
Dutch/Nederlands