SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi page 14

No utilice este dispositivo si el envase está dañado o abierto.
Nunca utilice un dispositivo si ya ha pasado su fecha de caducidad.
No utilice este dispositivo si presenta señales de daño, por ejemplo, pliegues, dobleces o zonas
aplastadas.
Esta cánula es para el uso a corto plazo únicamente (< 6 horas).
No corte ni altere la cánula de ninguna manera. Cortar la cánula podría soltar material particulado
potencialmente trombogénico o embólico, volviendo inservible el dispositivo.
Asegúrese de que el vaso utilizado tenga el diámetro adecuado para permitir la inserción suficiente de la
cánula.
La extracción de la cánula deberá llevarse a cabo siempre bajo visualización.
Manipule el producto con cuidado ya que puede estar contaminado con sangre y/o otros fluidos
corporales. Deseche el producto usado de acuerdo con la normativa aplicable en el país donde se utiliza.
NO REUTILIZAR. NO REESTERILIZAR.
PRECAUCIONES
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo a médicos o bajo
prescripción facultativa.
Antes de utilizar el dispositivo, verifique que todas las conexiones sean seguras.
Antes del uso, inserte con firmeza el obturador en la cánula de modo que quede bien asegurado en su
sitio.
INSTRUCCIONES DE USO
Contenido estéril y recorrido de fluido apirógeno, a menos que el paquete esté abierto o dañado. Esterilizado con
óxido de etileno.
1. Utilizando una técnica aséptica, extraiga la cánula aórtica RAP FV del envase estéril y colóquela en el campo
estéril.
2. La canulación de bypass femoral se lleva a cabo bajo control visual directo mediante una incisión o a través
de la técnica Seldinger estándar.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que el vaso utilizado tenga el diámetro adecuado para permitir la
inserción suficiente de la cánula.
3. Antes del uso, inserte con firmeza el obturador en la cánula de modo que quede bien asegurado en su sitio.
4. Haga avanzar el obturador/cánula sobre el alambre guía. No siga avanzando si detecta una resistencia
significativa.
5. Retire el obturador y el alambre guía.
6. Después de retirar el obturador, la cánula se puede sujetar con pinzas en el área entre el refuerzo de
alambre y el conector dentado, antes de realizar la conexión al circuito extracorpóreo.
DESECHO
Manipule el producto con cuidado ya que puede estar contaminado con sangre y/o otros fluidos corporales.
Deseche el producto usado de acuerdo con la normativa aplicable en el país donde se utiliza.
DEVOLUCIÓN DEL PRODUCTO USADO
Si por alguna razón debe devolver este producto, póngase en contacto con su representante de ventas para
obtener instrucciones específicas.
Si el producto estuviera en contacto con sangre o líquidos corporales, habrá que limpiarlo y desinfectarlo
completamente antes de embalarlo. Para que no se produzcan desperfectos durante el transporte, envíelo en su
caja original o en una caja similar.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
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