SORIN GROUP 200-100 Mode D'emploi page 26

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Não use este dispositivo se a embalagem estiver danificada ou aberta.
Nunca use este dispositivo após a sua data de vencimento.
Não use o dispositivo se este apresentar sinais de danos, por ex., dobras, vincos ou áreas partidas.
Esta cânula destina-se exclusivamente a uso de curta duração (<6 horas).
Não corte ou faça qualquer modificação na cânula. O corte da cânula pode liberar partículas sólidas que
podem ter um potencial trombogênico ou embólico e inutilizar o dispositivo.
Verifique se o vaso usado possui um diâmetro adequado para permitir a inserção adequada da cânula.
A remoção deve ser sempre efetuada sob observação direta.
Manuseie com cuidado após usar pois o produto pode estar contaminado com sangue e/ou outros fluidos
corpóreos. O descarte do produto deve ser realizado em conformidade com os regulamentos aplicáveis
do país de uso.
NÃO REUSAR. NÃO REESTERILIZAR.
PRECAUÇÕES
CUIDADO: A Lei Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo à classe médica ou sob sua
indicação.
Certifique-se de que todas as ligações do dispositivo estão seguras antes de usar.
Antes de usar insira o obturador na cânula firmemente até encaixar perfeitamente.
INSTRUÇÕES DE USO
Conteúdo estéril/Passagem de fluido apirogênica, a menos que a embalagem esteja aberta ou danificada.
Esterilizado com óxido de etileno.
1. Através da utilização de uma técnica asséptica, retire a Cânula RAP FV da embalagem estéril e coloque-a no
campo estéril.
2. A canulação do bypass femoral é conseguida pela observação direta através do corte descendente ou pela
técnica padrão de Seldinger.
PRECAUÇÕES: Certifique-se de que o vaso usado possui um diâmetro adequado para permitir a
inserção adequada da cânula.
3. Insira o obturador na cânula antes de usar. O obturador deve encaixar perfeitamente na cânula adjacente à
conexão estriada da mesma.
4. Avance o obturador/cânula através do fio guia. Não force o avanço caso detecte uma resistência significativa.
5. Remova o obturador e o fio guia.
6. Após a remoção do obturador, a cânula pode ser fixada na área entre o reforço do fio e o conector estriado,
antes da conexão com o circuito extracorpóreo.
DESCARTE
Manuseie com cuidado após usar pois o produto pode estar contaminado com sangue e/ou outros fluidos
corpóreos. O descarte do produto deve ser realizado em conformidade com os regulamentos aplicáveis do país
de uso.
DEVOLUÇÃO DO PRODUTO USADO
Se, por qualquer motivo, tiver que devolver este produto, queira contactar o seu representante de vendas para
receber instruções específicas.
Caso o produto tenha entrado em contacto com sangue ou fluidos corporais, o mesmo deve ser meticulosamente
limpo e desinfectado antes de ser embalado. Deve ser enviado na caixa original ou numa caixa semelhante, para
evitar danos durante o transporte.
Sorin Group USA, Inc.
966100702, Rev. C
Para clientes fora dos Estados Unidos
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