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Ce système ne contient pas de latex naturel.
Usage prévu : la micropince Moray
se produire à l'intérieur et à l'extérieur du système digestif (par exemple, le pancréas).
Description
®
Micropince Moray
Avertissements et précautions :
•
Avant toute intervention par endoscopie, vous devez consulter la documentation médicale relative aux techniques, aux complications
et aux risques inhérents à cette procédure.
•
L'échantillonnage du tissu prélevé à l'intérieur et à l'extérieur du système digestif doit uniquement être réalisé par des personnes
ayant reçu une formation adéquate et qui connaissent parfaitement les techniques par endoscopie et échoendoscopie.
•
Vous devez toujours utiliser un équipement de protection individuelle (EPI) adapté lorsque vous réalisez des procédures
d'échantillonnage de tissu par endoscopie et échoendoscopie.
•
Si vous utilisez le dispositif pour une biopsie à l'aiguille fine (FNA), vous devez maintenir la visualisation échoendoscopique (EUS)
de la pince à tout moment pendant l'utilisation. S'il perd la visualisation de la pince, l'utilisateur pourrait insérer la pince de manière
trop profonde, ce qui risquerait d'endommager les structures ou les tissus voisins.
•
Lors de l'extraction de l'objet désiré, vous devez faire extrêmement attention à ne pas saisir involontairement des tissus ou des
organes qui ne doivent pas être récupérés.
•
La technique optimale pour l'échantillonnage des tissus varie selon le type ou les conditions cliniques rencontrées pendant
l'endoscopie.
•
Les risques liés à l'utilisation de ce dispositif au moyen d'une aiguille FNA sous contrôle écho-endoscopique sont assimilables aux
risques encourus lorsqu'une biopsie à l'aiguille fine sous échoendoscopie (EUS-FNA) est effectuée.
•
Soyez prudent lorsque vous manipulez l'aiguille de ponction pour réduire le risque de blessure par objets tranchants.
•
Ne plongez jamais les pinces dans un milieu de conservation (à savoir, formol, méthanol, fixateurs d'alcool, etc.) pour faciliter le
retrait de l'échantillon des mâchoires si un passage supplémentaire avec la pince est justifié. Cela pourrait exposer le patient à des
matières potentiellement toxiques.
•
Utilisez l'aiguille de ponction ou plongez-la dans une solution saline pour faciliter le retrait de l'échantillon.
•
Si les mâchoires de la micropince Moray
actionnant la poignée jusqu'à ce qu'elles se rouvrent.
•
Lorsque les mâchoires refonctionnent, retirez tout excès de tissu que vous placerez dans le récipient à échantillons.
•
Si une utilisation continue est justifiée, continuez d'utiliser le dispositif.
•
Si le dispositif ne refonctionne pas, n'utilisez pas ce produit et contactez votre spécialiste produit local pour organiser un retour.
•
Ouvrez un autre dispositif si de nouveaux prélèvements d'échantillons sont justifiés.
•
Ce dispositif n'a pas été conçu ou n'est pas destiné à être utilisé avec des dispositifs électrochirurgicaux. S'il s'avère nécessaire
d'utiliser un dispositif électrochirurgical, retirez complètement la micropince Moray
électrochirurgical.
Ne pas essayer de réutiliser, récupérer, rénover, transformer ou restériliser ce dispositif. STERIS Endoscopy n'a pas conçu
•
ce dispositif pour qu'il soit réutilisé, récupéré, remis à neuf, transformé ou restérilisé. Réaliser ce type de manipulation sur ce
dispositif médical jetable présente un risque pour la sécurité des patients (c.-à-d. intégrité de dispositif compromise,
contamination croisée, infection).
Contre-indications :
•
Celles spécifiques à toute intervention par endoscopie.
•
Celles qui sont propres à toute biopsie à l'aiguille fine sous échoendoscopie ou intervention impliquant de pouvoir accéder au site
spécifique souhaité.
•
Patients atteints d'une coagulopathie connue ou soupçonnée.
Avant l'utilisation :
1.
Confirmer que la micropince Moray
(aiguille FNA de calibre 19, cathéter, endoscope).
2.
Lire l'intégralité du mode d'emploi et se familiariser avec le dispositif.
3.
Placer l'emballage du dispositif sur une surface plane avec l'étiquette face vers le haut.
4.
Retirer la protection Tyvek
5.
Retirer le tube de maintien du dispositif du plateau. (Voir Figure 1)
6.
Dégager la poignée du plateau au point d'incision 1 en utilisant le pouce et l'index d'une main pour saisir la poignée. (Voir Figure 1)
7.
Continuer à maintenir la poignée.
8.
Retirer le reste du dispositif en utilisant le pouce et l'index de l'autre main pour saisir la gaine spiralée au point d'incision 2.
(Voir Figure 1)
9.
Déplacer lentement la main vers une position sur la gaine spiralée qui se trouve à quelques pouces de l'extrémité distale du
dispositif. (Voir Figure 2)
10. Dérouler lentement tout le dispositif.
11. Vérifier que le dispositif ne présente aucune trace d'endommagement.
12. Draper la gaine en forme de « U »
00732071 Rev. F
®
à usage unique est destinée à prélever des échantillons de tissu autour des lésions qui peuvent
Référence du
Diamètre de
produit
la gaine
00711889
0,80 mm
®
se coincent en position fermée, rincez les mâchoires dans une solution saline stérile en
®
est compatible avec le canal interne du dispositif d'introduction de l'endoscope
®
en saisissant un coin et en le détachant lentement du plateau en plastique. (Voir Figure 1)
.
Diamètre de la
Largeur d'ouverture
mâchoire
de la mâchoire
0,76 mm
®
de l'endoscope avant d'actionner le dispositif
Longueur du
dispositif
4,3 mm
2 300 mm
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