Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bu cihaz doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kullanım Amacı: Tek kullanımlık Moray
doku numunesi almak için tasarlanmıştır.
Açıklama
®
Moray
mikro forseps
Uyarılar ve Önlemler:
•
Her endoskopik prosedürden önce teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
•
Gastrointestinal kanal içinde ve dışında doku numunesi alınması, yalnızca endoskopi ve endoskopik ultrason teknikleri konusunda
yeterli eğitim ve bilgiye sahip kişilerce gerçekleştirilmelidir.
•
Endoskopi ve endoskopik ultrason doku numunesi alma prosedürlerini gerçekleştirirken her zaman uygun Kişisel Koruyucu Ekipman
(PPE) kullanın.
•
Cihazı bir İnce İğne Aspirasyonu (FNA) iğnesi ile kullanıyorsanız kullanım sırasında forsepsin Endoskopik Ultrason (EUS)
görüntülemesini sürekli olarak sağladığınızdan emin olun. Forseps görüntülemesinin kaybedilmesi, olasılıkla çevre doku veya
yapıların yaralanmasına neden olacak şekilde son kullanıcının forsepsi çok fazla ilerletmesine yol açabilir.
•
Çıkarılması amaçlanmayan bir doku veya organı istemeden kavramayı engellemek için hedeflenen cismi yakalarken dikkatli
olunmalıdır.
•
Doku numunesi almak için en uygun teknik, türe veya endoskopi sırasında karşılaşılan klinik koşullara göre değişir.
•
Bu cihazın EUS rehberliğinde bir FNA iğnesi ile kullanılması ile ilişkili riskler, standart EUS FNA gerçekleştirildiğinde maruz kalınan
risklere benzerdir.
•
Kesici ve delici alet yaralanması riskini en aza indirmek için, ürünle birlikte verilen ekstraksiyon pikini kullanırken dikkatli olun.
•
Forsepsle ek bir geçişin gerekli görülmesi durumunda, numunenin çenelerden çıkarılmasını kolaylaştırmak için hiçbir zaman forsepsi
koruyucu madde (ör. formalin, metanol, alkol fiksatifleri vb.) içinde sallamayın. Aksi takdirde, hasta potansiyel olarak toksik maddeye
maruz kalabilir.
Numunenin çıkarılmasını kolaylaştırmak için, ürünle birlikte verilen ekstraksiyon pikini kullanın veya salin içinde sallayın.
•
mikro forsepsinin çeneleri kapalı bir konumda sıkışırsa, çeneleri steril salinle durularken, forsepsin tutma yerini, çeneler tekrar
•
®
Moray
açılana kadar hareket ettirin.
•
Çeneler tekrar çalışmaya başlarsa fazla dokuyu çıkarıp numune kabına yerleştirin.
•
Kullanıma devam edilmesi gerekiyorsa, cihazı kullanmaya devam edin.
•
Çeneler tekrar çalışmaya başlamazsa bu ürünü kullanmayın ve iade için yerel Ürün Uzmanınızla görüşün.
•
Daha fazla numune alınması gerekiyorsa, yeni bir cihaz açın.
•
Bu cihaz, elektrocerrahi cihazlarıyla birlikte kullanım için tasarlanmamış olup bu amaca yönelik değildir. Elektrocerrahi cihazı
kullanmak isterseniz, elektrocerrahi cihazını çalıştırmadan önce Moray
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye çalışmayın.
•
STERIS Endoscopy bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlenmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya yeniden sterilize
edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu tür
işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (örn. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon,
enfeksiyon).
Kontrendikasyonlar:
•
Herhangi bir endoskopik prosedüre özgü kontrendikasyonlar.
•
Herhangi bir endoskopik ultrason FNA prosedürüne ya da özel bir bölgeye erişim sağlamanın gerektiği prosedürlere özgü
kontrendikasyonları.
•
Bilinen veya şüpheli koagülopatisi olan hastalar.
Kullanmadan önce:
mikro forsepsinin endoskopi iletim cihazının iç kanalı ile uyumlu olduğunu doğrulayın. (19G FNA iğne, kateter,
®
1.
Moray
endoskop)
Tüm Kullanım Talimatlarını okuyarak cihaz hakkında bilgi edinin.
2.
Cihaz paketini etiketi yukarı bakacak şekilde düz bir yüzeye yerleştirin.
3.
Köşesinden tutarak ve yavaşça plastik tepsisinden soyarak Tyvek
4.
Cihaz muhafaza tüpünü tepsiden çıkarın. (Bkz. Şekil 1)
5.
Tutma yerinden kavramak için bir elinizin başparmağını ve işaret parmağını kullanarak, kolu devre kesici nokta 1'deki tepsiden
6.
yerinden çıkarın. (Bkz. Şekil 1)
7.
Tutma yerini kavramaya devam edin.
Devre kesici nokta 2'den sarılmış kılıfı tutmak üzere diğer elinizin başparmağını ve işaret parmağını kullanarak cihazın geri kalan
8.
kısmını çıkarın. (Bkz. Şekil 1)
Elinizi yavaşça cihazın distal ucundan birkaç inç mesafede olan sarılmış kılıf üzerindeki bir konuma getirin. (Bkz. Şekil 2)
9.
10. Yavaşça tüm cihazın kılıfını çözün.
11. Cihazın hasarlı olup olmadığını görsel olarak kontrol edin.
12. Kılıfı "U" şeklinde kıvırın
13. Çenelerin sorunsuzca açılıp kapandığını doğrulamak için Sürgüyü ileri ve geri kaydırarak cihazı çalıştırın. (Bkz. Şekil 2). Ünite
düzgün şekilde çalışmazsa veya hasar belirtisi varsa (ör. bükülme, dolaşma veya çenelerde kayma) bu ürünü kullanmayın ve
bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile iletişime geçin.
00732071 Rev. F
mikro forseps, gastrointestinal kanalın içinde ve dışında meydana gelebilen lezyonlardan
®
Ürün Numarası
Kılıf Çapı
00711889
0,80 mm
.
Çene Çapı
Çene açıklık Genişliği
0,76 mm
mikro forsepsini endoskoptan çıkarın.
®
®
kılıfını çıkarın. (Bkz. Şekil 1)
Cihaz Uzunluğu
4,3 mm
2300 mm
Page 42 of 56
Publicité
