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Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale.
Destinazione d'uso: la micro pinza monouso Moray
all'interno e all'esterno del tratto gastrointestinale (ad es. pancreas).
Descrizione
®
Micro pinza Moray
Avvertenze e precauzioni:
•
Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle complicanze e
ai rischi relativi.
•
Il campionamento di tessuto all'interno e all'esterno del tratto gastrointestinale deve essere eseguito solo da personale con
un'adeguata formazione e familiarità con le tecniche di endoscopia ed endoscopia a ultrasuoni.
•
Utilizzare sempre l'attrezzatura di protezione personale (PPE) appropriata quando si eseguono procedure di campionamento di
tessuto mediante endoscopia ed endoscopia a ultrasuoni.
•
In caso di utilizzo del dispositivo attraverso un ago di FNA, assicurarsi di mantenere costantemente la visualizzazione di EUS della
pinza. Perdere la visualizzazione della pinza può comportare un avanzamento eccessivo da parte dell'utente finale, con possibili
lesioni al tessuto o alle strutture circostanti.
•
Prestare particolare attenzione quando si afferra l'oggetto da rimuovere per evitare di afferrare inavvertitamente tessuto o organi che
non devono essere rimossi.
•
La tecnica ottimale per il campionamento di tessuto varia in base al tipo di tessuto o alle condizioni cliniche riscontrate durante
l'endoscopia.
•
I rischi associati all'utilizzo di questo dispositivo attraverso un ago di FNA sotto guida EUS sono simili a quelli previsti durante
l'esecuzione di una agoaspirazione sotto guida ecoendoscopica (EUS FNA) standard.
•
Prestare attenzione quando si utilizza lo strumento di estrazione incluso per ridurre al minimo il rischio di lesioni da puntura.
•
Non applicare mai alla pinza un conservante (ad es. formalina, metanolo, fissativi alcolici, ecc.) per facilitare la rimozione del
campione dalle ganasce se è previsto un suo ulteriore utilizzo. In questo modo il paziente potrebbe essere esposto a materiale
potenzialmente tossico.
•
Utilizzare lo strumento di estrazione incluso o applicare una soluzione salina per facilitare la rimozione del campione.
•
Se le ganasce della micro pinza Moray
l'impugnatura fino a farle riaprire.
•
Se la funzionalità delle ganasce viene ripristinata, rimuovere il tessuto in eccesso e collocarlo nel contenitore del campione.
•
Se è prevista la prosecuzione dell'utilizzo, continuare a utilizzare il dispositivo.
•
Se la funzionalità del dispositivo non viene ripristinata, non utilizzare questo prodotto e contattare lo specialista del prodotto di
zona per la restituzione.
•
Se è necessaria un'ulteriore acquisizione di campione, aprire un altro dispositivo.
•
Questo dispositivo non è stato progettato e non è previsto per l'uso con strumenti elettrochirurgici. Se si desidera utilizzare uno
strumento elettrochirurgico, rimuovere completamente la micro pinza Moray
strumento elettrochirurgico.
•
Non tentare di riutilizzare, ricondizionare, ripristinare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha
progettato né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ricondizionato, ripristinato, ricostruito o risterilizzato.
L'esecuzione di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad
es.: compromissione dell'integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
Controindicazioni
•
Le controindicazioni sono quelle specifiche di qualsiasi procedura endoscopica.
•
Le controindicazioni sono quelle specifiche di qualsiasi procedura di FNA endoscopica a ultrasuoni o di qualsiasi procedura il cui
obiettivo sia l'accesso a un sito specifico.
•
Pazienti con coagulopatia nota o sospetta.
Prima dell'uso:
1.
Verificare che la micro pinza Moray
da 19G, catetere, endoscopio).
2.
Leggere tutte le Istruzioni per l'uso e familiarizzarsi con il dispositivo.
3.
Posizionare la confezione del dispositivo su una superficie piana con l'etichetta rivolta verso l'alto.
4.
Rimuovere la copertura protettiva in Tyvek
figura 1).
5.
Rimuovere il tubo di ritenzione del dispositivo dal vassoio (vedere la figura 1).
6.
Prelevare l'impugnatura dal vassoio in corrispondenza del punto di ritaglio 1 afferrandola con il pollice e l'indice (vedere la figura 1).
7.
Mantenere la presa sull'impugnatura.
8.
Rimuovere il resto del dispositivo afferrando con il pollice e l'indice dell'altra mano l'introduttore a spirale dal punto di ritaglio 2
(vedere la figura 1).
9.
Spostare lentamente la mano in modo che l'introduttore a spirale si trovi a pochi centimetri dall'estremità distale del dispositivo
(vedere la figura 2).
10. Svolgere lentamente l'intero dispositivo.
11. Controllare visivamente che il dispositivo non presenti danni.
00732071 Rev. F
®
è destinata al campionamento di tessuto da lesioni che possono verificarsi
Codice
Diametro
prodotto
dell'introduttore
00711889
0,80 mm
®
si bloccano in posizione chiusa, sciacquarle in una soluzione salina sterile azionando
®
sia compatibile con il canale interno del dispositivo di rilascio endoscopico (ago di FNA
®
afferrandone un angolo e staccandola lentamente dal vassoio di plastica (vedere la
Diametro delle
Larghezza di apertura
ganasce
delle ganasce
0,76 mm
®
dall'endoscopio prima di mettere in funzione lo
Lunghezza del
dispositivo
4,3 mm
2300 mm
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