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본 장치는 자연산 고무 라텍스로 제조되어 있지 않습니다
사용 목적:
일회용 Moray
것입니다.
설명
초소형 겸자
®
Moray
경고 및 주의사항:
•
모든 내시경은 사전에 그 기술, 합병증, 위험성에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
•
위장관 내부와 외부에서 조직을 채취하는 시술은 내시경 및 내시경 초음파 기술에 대한 적절한 훈련을 받은 숙달된 내시경 전문가에
의해서만 시술돼야 합니다.
•
내시경 및 내시경 초음파 조직 채취 시술을 수행할 때는 항상 적절한 PPE 를 사용하십시오.
•
FNA 바늘을 통해 장치를 사용하는 경우, 시술하는 동안 항상 겸자의 EUS 영상을 확보하십시오. 겸자의 시야를 확보하지 못하는 경우
겸자를 너무 멀리 전진시켜서 주변 조직이나 구조를 손상시킬 가능성이 있습니다.
•
대상 물체를 잡을 때는 원하지 않는 조직이나 내장을 잘못 잡지 않도록 주의를 기울여야 합니다.
•
조직을 채취하는 최적의 기술은 대상의 유형이나 포획할 때의 의학적인 상태에 따라 달라집니다.
•
EUS 안내 기법으로 FNA 바늘을 통해 본 장치를 사용하는 것과 관련된 위험은 표준 EUS FNA 가 수행될 때 발생하는 위험과
유사합니다.
•
동봉된 추출용 바늘을 취급할 때는 찔릴 수 있는 위험을 최소화하도록 주의를 기울이십시오.
•
겸자를 내시경으로 다시 통과시켜야 하는 경우, 집게에서 표본을 쉽게 제거하기 위해 겸자를 보존액(예를 들어, 포말린, 메탄올, 알코올
고정액 등)에서 헹구지 마십시오. 이렇게 하면 환자가 독성 물질에 노출될 수 있습니다.
•
표본을 쉽게 제거하려면 동봉된 추출 바늘을 사용하거나 식염수에 헹구십시오.
•
®
초소형 겸자의 집게가 닫힌 상태로 열리지 않는 경우, 핸들을 작동시키면서 집게를 살균 식염수로 헹구어 집게를 여십시오.
Moray
•
집게가 정상적으로 작동하는 경우, 남아 있는 조직을 제거해서 표본 용기에 넣어 두십시오.
•
지속적인 사용이 보장되는 경우 장치를 계속해서 사용하십시오.
•
장치가 정상적으로 작동하지 않는 경우, 해당 제품을 사용하지 말고 지역 제품 전문가에게 문의해서 반품하십시오.
•
계속해서 표본 채취를 해야 하는 경우 추가 장치를 개봉하십시오.
•
본 장치는 전기 외과술 장치와 함께 사용하도록 설계되어 있지 않습니다. 전기 외과술 장치를 사용해야 하는 경우에는 전기 외과술
장치를 작동시키기 전에 내시경에서 Moray
•
본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생,
재생산 또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우
환자에게 안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).
금기 사항:
•
내시경 시술에 해당되는 금기 사항.
•
내시경 초음파 FNA 시술 또는 특정 부위에 대한 접근을 요하는 시술에 해당되는 금기 사항.
•
혈액 응고증이 있거나 의심되는 환자.
사용하기 전에:
초소형 겸자가 내시경 전달 장치(19G FNA 바늘, 카테터, 내시경)의 삽입 채널과 호환되는지 확인하십시오.
®
1.
Moray
전체 사용 지침을 읽고 장치의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
2.
장치 포장을 라벨이 위로 향하는 상태로 평면에 올려 놓습니다.
3.
모서리를 잡아서 플라스틱 트레이에서 천천히 벗겨 내면서 Tyvek
4.
트레이에서 장치 고정 튜브를 제거합니다. (그림 1 참조)
5.
한 손의 엄지와 검지를 사용하여 컷아웃 지점 1 에서 핸들을 꺼내서 잡습니다. (그림 1 참조)
6.
핸들을 잡은 상태로 있습니다.
7.
다른 손의 엄지와 검지를 사용하여 컷아웃 지점 2 에서 감긴 상태의 외피를 잡아서 나머지 장치를 꺼냅니다. (그림 1 참조)
8.
감긴 상태의 외피에서 장치의 말단부로부터 몇 인치 되는 지점으로 손을 천천히 움직입니다. (그림 2 참조)
9.
10. 말려있는 기기를 천천히 풀어줍니다.
11. 장치에 손상이 있는지 눈으로 확인합니다.
12. 외피를 "U"자 형태로 늘어뜨립니다
13. 슬라이더를 전후로 움직여 장치를 작동시켜서 집게가 부드럽게 열리고 닫히는지 확인하십시오. (그림 2 참조)
작동하지 않거나 손상된 것
전문가에게 문의하십시오
00732071 Rev. F
®
초소형 겸자는 위장관 내부와 외부(예를 들어, 췌장)에서 발생할 수 있는 병변의 조직을 채취하기 위한
제품 번호
00711889
®
초소형 겸자를 완전히 제거하십시오.
.
예를 들어
접힘
비틀림 또는 집게의 이가 맞지 않음
(
,
,
.
.
외피 직경
집게 직경
0.80 mm
0.76 mm
®
커버를 제거합니다. (그림 1 참조)
집게 개방 너비
4.3 mm
이 발견되면
장치를 사용하지 말고 지역 제품
)
,
장치 길이
2300 mm
장치가 정상적으로
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