Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural.
Uso previsto:
Los micro fórceps Moray
fuera del tracto gastrointestinal (por ejemplo, páncreas).
Descripción
Micro fórceps Moray
Advertencias y precauciones:
•
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica referente a las técnicas, las complicaciones y los
riesgos de los procedimientos endoscópicos.
•
El muestreo de tejido dentro y fuera del tracto gastrointestinal debe ser llevado a cabo solo por personal con formación adecuada y
familiarizado con las técnicas de procedimientos endoscópicos mediante ultrasonidos y endoscopias.
•
Utilice siempre EPP apropiado para llevar a cabo procedimientos de muestreo de tejido mediante endoscopia o mediante
ultrasonidos.
•
Si usa el dispositivo a través de una aguja FNA, mantenga la visualización mediante ultrasonido endoscópico (EUS) del fórceps en
todo momento durante el uso. La pérdida de visualización del fórceps puede hacer que el usuario haga avanzar el fórceps
demasiado, pueda lesionar las estructuras o tejidos circundantes.
•
Cuando sujete el objeto que se va a recuperar, deben tomarse las precauciones necesarias para evitar atrapar accidentalmente
tejidos u órganos que no se pretendan extraer.
•
La técnica óptima para extraer tejido dependerá del tipo y de las condiciones clínicas a las que se enfrente durante la endoscopia.
•
Los riesgos asociados al uso de este dispositivo a través de una aguja FNA bajo orientación con ultrasonidos endoscópicos son
similares a los riesgos cuando se ejecuta la norma EUS FNA.
•
Tenga cuidado cuando maneje el punzón de extracción para minimizar el riesgo de lesiones punzocortantes.
•
Nunca sacuda el fórceps en el medio de conservación (formol, metanol, fijadores de alcohol, etc.) para facilitar la retirada de la
muestra de las mordazas si se garantiza un paso adicional con el fórceps. Hacerlo puede exponer al paciente a material
potencialmente tóxico.
•
Utilice el punzón de extracción incluido o agite en solución salina para facilitar la retirada de la muestra.
•
Si las mordazas del micro fórceps Moray
que acciona el mango hasta que se vuelvan a abrir.
•
Si vuelven a ser funcionales, retire cualquier exceso de tejido y coloque en el recipiente de la muestra.
•
Si se puede seguir utilizando el dispositivo, hágalo.
•
Si no el dispositivo no vueve a estar funcional, no utilice este producto y póngase en contacto con su especialista local del
producto para la devolución.
•
Abra el dispositivo adicional si se garantiza la adquisición de la muestra posterior.
•
Este dispositivo no ha sido diseñado ni está previsto para el uso con dispositivos electroquirúrgicos. Si se desea utilizar un dispositivo
electroquirúrgico, retire completamente el micro fórceps Moray
•
No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este
dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar
dichas actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir,
integridad del dispositivo afectada, contaminación cruzada o infección).
Contraindicaciones:
•
Las contraindicaciones incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico.
•
Las específicas de cualquier procedimiento FNA ultrasonido endoscópico o donde se desea tener acceso a un sitio específico.
•
Pacientes con coagulopatía conocida o sospechada.
Antes del uso:
1.
Confirme que el micro fórceps Moray
FNA de calibre 19, catéter, endoscopio)
2.
Lea completamente las instrucciones de uso y familiarícese con el dispositivo.
3.
Coloque el paquete del dispositivo en una superficie lisa con la etiqueta hacia arriba.
4.
Retire la cubierta Tyvek
5.
Retire el tubo de retención del dispositivo de la bandeja. (Véase la figura 1).
6.
Retire el mango de la bandeja en el punto de corte 1 con el dedo índice y pulgar de una mano para sujetar el mango. (Véase la
figura 1).
7.
Mantenga el agarre del mango.
8.
Retire el resto del dispositivo con el dedo índice y pulgar de la otra mano para agarrar la vaina en espiral del punto de corte 2.
(Véase la figura 1).
9.
Mueva lentamente la mano a una posición en la vaina en espiral que se encuentra a pocos centímetros del extremo distal del
dispositivo. (Véase la figura 2.)
10. Desenrolle completamente el dispositivo.
11. Inspeccione visualmente el dispositivo para comprobar que no esté dañado.
12. Coloque el catéter en una configuración en forma de "U"
00732071 Rev. F
®
están diseñados para tomar muestras tejido de lesiones que pueden tener lugar dentro y
Número de
Diámetro de
producto
®
00711889
®
se atascan en una posición cerrada, enjuague las mordazas en la solución salina a la vez
®
es compatible con el canal interior del dispositivo de colocación endoscópica. (Aguja
®
sujetando la esquina y separándola lentamente de la bandeja de plástico. (Véase la figura 1).
Diámetro de
la vaina
mordaza
0,80 mm
0,76 mm
®
del endoscopio antes de accionar el dispositivo electroquirúrgico.
.
Anchura de apertura
Longitud del
de la mordaza
4,3 mm
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dispositivo
2300 mm