Denne anordning er fremstillet uden naturgummilatex.
®
Anvendelse:
Moray
mikrotangen til engangsbrug er beregnet til udtagning af væv fra læsioner, der kan forekomme i og uden for
mavetarmkanalen (f.eks. bugspytkirtel).
Beskrivelse
®
Moray
mikrotang
Advarsler og forholdsregler:
•
Medicinsk litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici skal læses, inden endoskopiske procedurer udføres.
•
Prøvetagning af væv i og uden for mavetarmkanalen må kun foretages af personer med adækvat uddannelse og kendskab med
endoskopisk teknik og endoskopisk ultralydsteknik.
•
Brug altid passende personlige værnemidler under udførelse af prøvetagning af væv med endoskopiske procedurer og endoskopiske
ultralydsprocedurer.
•
Hvis anordningen bruges gennem en FNA-kanyle, skal konstant EUS-visualisering af tangen sikres under brugen. Hvis visualisering
af tangen mistes, kan det betyde, at slutbrugeren fører tangen for langt frem, så omgivende væv eller strukturer eventuelt beskadiges.
•
Der skal udvises forsigtighed, når der gribes om målobjektet for at forhindre, at der utilsigtet gribes om væv eller organer, som ikke
skal udtages.
•
Den optimale teknik til at fjerne fremmedlegemer varierer afhængigt af målobjektets type eller de kliniske tilstande, der mødes under
udtagningen.
•
Risiciene ved brug af denne anordning gennem en FNA-kanyle under EUS-visualisering svarer til de risici, der forekommer ved
udførelse af standard EUS FNA.
•
Vær forsigtig ved håndtering, herunder udtagningsholderen, for at minimere risikoen for stikskader.
•
Tangen må ikke hvirvles i konserveringsmiddel (dvs. formalin, metanol, spritholdige fikseringsmidler osv.) for at fremme fjernelse af
prøven fra kæberne, hvis endnu en passage med tangen er nødvendig. Det kan eksponere patienten for potentielt giftigt materiale.
•
Brug den medfølgende udtagningsholder, eller hvirvl i saltvand for at fremme fjernelse af prøven.
•
Hvis kæberne på Moray
indtil de åbner igen.
•
Hvis kæbernes kan betjenes igen, skal overskydende væv fjernes og anbringes i prøvebeholderen.
•
Fortsæt med at bruge anordningen, hvis fortsat brug er nødvendig.
•
Hvis anordningen stadig ikke fungerer, må produktet ikke bruges, og du skal kontakte din lokale produktspecialist med henblik
på returnering.
•
Åbn endnu en anordning, hvis det er nødvendigt at udtage yderligere prøver.
•
Anordningen er ikke konstrueret eller beregnet til brug sammen med elektrokirurgiske anordninger. Hvis det ønskes at bruge en
elektrokirurgisk anordning, skal Moray
•
Forsøg ikke at genanvende, oparbejde, renovere, genfremstille eller gensterilisere dette instrument. STERIS Endoscopy
designede ikke dette instrument til, og det er ikke beregnet til genanvendelse, oparbejdning, renovering, genfremstilling eller
gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på dette medicinske engangsinstrument udgør en sikkerhedsrisiko for
patienter (dvs. risiko for instrumentets integritet, krydskontaminering, infektion).
Kontraindikationer:
•
Sådanne, som er specifikke for enhver endoskopisk procedure.
•
Sådanne, som er specifikke for enhver endoskopisk ultralyds-FNA-procedure eller procedure, hvor det ønskes at skaffe adgang til
et bestemt sted.
•
Patienter med kendt eller mistanke om koagulopati.
Før brug:
®
1.
Bekræft, at Moray
mikrotangen er kompatibel med den indre kanal i den endoskopiske leveringsanordning.
(19G FNA-kanyle, kateter, endoskop)
2.
Brugeren skal læse hele brugsanvisningen og gøre sig fortrolig med anordningen.
3.
Anbring pakken med anordningen på en plan overflade med etiketten opad.
®
4.
Fjern Tyvek
-dækslet ved at tage fat om hjørnet og langsomt trække det af plastbakken. (Se figur 1)
5.
Fjern anordningens retentionsrør fra bakken. (Se figur 1)
6.
Løsn håndtaget fra bakken ved udskæringspunkt 1 med den ene hånds tommel- og pegefinger for at tage fat om håndtaget. (Se figur
1)
7.
Bliv ved med at holde fast om håndtaget.
8.
Fjern resten af anordningen ved at gribe fat om det oprullede hylster fra udskæringspunkt 2 (Se figur 1) med den anden hånds
tommel- og pegefinger.
9.
Flyt langsomt hånden til en position på det oprullede hylster, der er ca. 5 cm fra anordningens distale ende. (Se figur 2)
10. Rul langsomt hele anordningen ud.
11. Efterse anordningen visuelt for skader.
12. Anbring hylsteret i en "U"-formet konfiguration
13. Aktiver anordningen ved at skubbe skyderen frem og tilbage for at sikre dig, at kæberne åbner og lukker uhindret. (Se figur 2)
Hvis anordningen ikke fungerer korrekt, eller hvis der er tegn på skade (f.eks. bøjninger, knæk eller kæber, der ikke retter ind),
må produktet ikke bruges. Kontakt den lokale produktspecialist.
00732071 Rev. F
Produktnummer
Hylsterdiameter
00711889
0,80 mm
®
mikrotangen sidder fast i lukket stilling, skal kæberne skylles i sterilt saltvand, mens håndtaget aktiveres,
®
mikrotangen fjernes helt fra endoskopet før aktivering af den elektrokirurgiske anordning.
.
Kæbediameter
Kæbeåbningsbredde
0,76 mm
Anordningens
længde
4,3 mm
2300 mm
Page 32 of 56