MITSUI CHEMICALS KULZER Dispensing gun Mode D'emploi page 86

Krok programu
Pred oplachovaním
Dávkovanie čistiaceho
prostriedku
Čistenie Deionizovaná voda
Oplachovanie Deionizovaná voda
Dezinfekcia Deionizovaná voda
Sušenie
Príslušné orgány môžu v rámci svojej zodpovednosti prijať iné ustanovenia na realizáciu (parameter výkonu dezinfekcie).
1
3) Na konci programu nástroj vyberte.
4) Pokiaľ je to potrebné, utrite dosucha gázou, ktorá po sebe nezan-
echáva vlákna a vysušte lekárskym stlačeným vzduchom (podľa
Európskeho liekopisu).
5) Po vybratí z automatu skontrolujte čistotu nástroja (Dispensing
gun). Ak sú nečistoty stále viditeľné, nástroj vyčistite ručne. Potom
sa musí znova vykonať automatizovaný čistiaci proces.
Údržba, kontrola a skúšky:
1) Všetky nástroje musia byť vizuálne skontrolované z hľadiska
čistoty, sucha a funkčnosti, v prípade potreby pomocou osvetlenej
lupy (dioptria 3 až 6)
- Poznámka: Nepoužívajte nástroje (Dispensing gun) s trhlinami,
úlomkami, dierami alebo podobne.
Sterilizácia:
- Vybavenie: Sterilizátor pary podľa normy DIN EN 285 alebo DIN
EN 13060 s procesom typu B
86
Voda Dávkovanie
Studená
Podľa pokynov výrobcu
Čas
5 minút
10 minút
2 minút
Hodnota A0 >3000
15 minút
• Proces pred vákuom, 132 °C a doba sterilizácie minimálne 3 minúty
(možné sú aj dlhšie doby) (overená bola hodnota 132 °C, 3 minúty)
1) Pomôcku umiestnite do sterilizačnej komory.
2) Spustite sterilizačný program.
3) Na konci sterilizačného programu pomôcku vyberte a nechajte
vychladnúť.
Informácie k sťažnostiam:
- Uveďte číslo šarže a číslo výrobku pri každej korešpondencii v
súvislosti s produktom.
- Číslo výrobku:
- LOT (šarža):
Nežiaduce vedľajšie účinky a udalosti:
Podľa nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach sú užívatelia/
pacienti povinní oznámiť vzniknuté vážne udalosti v súvislosti so
zdravotníckou pomôckou výrobcovi a príslušnému orgánu krajiny, kde
udalosť nastala.
Teplota
Podľa pokynov výrobcu
55°C
(napríklad 5 min, 90°C)
1
Až 120°C
Dátum revízi: 2020-03