MITSUI CHEMICALS KULZER Dispensing gun Mode D'emploi page 22

Fase del programma
Prerisciacquo
Dosaggio
detergente
Pulitura Acqua deionizzata
Risciacquo Acqua deionizzata
Disinfezione Acqua deionizzata
Tempo di asciugatura
È possibile che le autorità pubbliche adottino o implementino la disposizione (parametro per le prestazioni di all'interno del loro ambito di responsabilità.
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3) Al termine del programma, rimuovere lo strumento.
4) Controllare lo stato asciutto e se necessario sfregare con una
garza priva di lanugine e/o asciugare con aria compressa per uso
medicale (secondo la Farmacopea europea).
5) Dopo la rimozione dalla lavatrice disinfettante, controllare la puli-
zia dello strumento. Se è ancora presente sporco, pulire lo stru-
mento manualmente. Quindi sarà necessario ripetere il processo
di pulizia automatico.
Manutenzione, ispezione e collaudo:
1) Controllare visivamente tutti gli strumenti per verificarne pulizia,
asciuttezza e funzionalità, utilizzando una lente di ingrandimento
illuminata (3 – 6 dptr.)
- Nota: Non utilizzare strumenti con crepe, fratture, fori o simili.
Sterilizzazione:
- Apparecchiatura: Sterilizzatore a vapore conforme alle norme DIN
EN 285 o DIN EN 13060 con processo di tipo B
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Acqua Dosaggio
Fredda
In base alle istruzioni
del produttore
Durata
5 min
10 min
2 min
Valore A0 >3000
15 min
• Processo prevuoto, 132 °C e tempo di sterilizzazione di almeno 3
min (sono possibili tempi di mantenimento più lunghi) (132 °C, 3
minuti sono stati convalidati)
1) Collocare il dispositivo nella camera dello sterilizzatore.
2) Avviare il programma di sterilizzazione.
3) Al termine del programma di sterilizzazione, rimuovere il disposi-
tivo e lasciarlo raffreddare.
Notifica di reclamo:
- Si prega di indicare il numero di lotto e il numero dell'articolo in
tutta l'eventuale corrispondenza sul prodotto.
- Numero articolo:
- LOT (lotto):
Effetti ed eventi collaterali indesiderati:
Ai sensi del Regolamento UE sui dispositivi medici, gli utenti e/o i pazi-
enti hanno l'obbligo di segnalare al produttore e alle autorità locali com-
petenti del paese i casi gravi di incidente legati a un dispositivo medico.
Temperatura
In base alle istruzioni
del produttore
55°C
(ad es. 5 min, 90°C)
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Fino a 120°C
Aggiornamento al: 2020-03