MITSUI CHEMICALS KULZER Dispensing gun Mode D'emploi page 34

Programsteg
Försköljning
Dosering rengöringsmedel
Rengöring Avjoniserat vatten
Sköljning Avjoniserat vatten
Desinfektion Avjoniserat vatten
Torktid
Myndigheterna kan införa andra villkor (parametrar för desinficeringsprestanda) inom deras ansvarsområde.
1
3) Avlägsna instrumentet vid programmets slut.
4) Kontrollera torrhet och torka om det behövs av instrumentet
med luddfri gasväv och/eller torka med medicinsk tryckluft
(enligt European Pharmacopoeia).
5) Kontrollera att instrumentet är rent efter att det tagits ut ur
WD:n. Rengör instrumentet manuellt om det fortfarande finns
smuts. Därefter måste den automatiska rengöringsprocessen
utföras igen.
Underhåll, inspektion och testning:
1) Alla instrument måste kontrolleras visuellt så att de är rena,
torra och fungerar. Använd vid behov förstoringsglas med
belysning (3–6 Dptr.)
- Obs! Använd inte instrument med sprickor, avbrutna delar, hål
eller liknande.
Sterilisering:
- Utrustning: Ångsterilisator enligt DIN EN 285 eller DIN EN 13060
med process typ B
34
Vatten Dosering
Kallt
Enligt tillverkarens anvisningar
Tid
5 min
10 min
2 min
A0-värde >3 000
15 min
• Pre-vacuum-process, 132 °C och minst 3 min steriliseringstid
(längre tid går bra) (132 °C och 3 min har validerats)
1) Placera enheten i steriliseringskammaren.
2) Starta steriliseringsprogrammet.
3) Avlägsna instrumentet och låt det svalna vid steriliseringspro-
grammets slut.
Klagomålsanmälan:
- Uppge batchnummer och artikelnummer i all korrespondens
om produkten.
- Artikelnummer:
- LOT (batch):
Oönskade händelser och biverkningar:
Enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter ska använ-
dare/patienter anmäla allvarliga incidenter som inträffat med
medicintekniska produkter till tillverkaren och till den behöriga
myndigheten i respektive land.
Temperatur
Enligt tillverkarens anvisningar
55°C
(t.ex. 5 min, 90°C)
1
Upp till 120°C
Version: 2020-03