درجه ح ر ارت
طبق ر اهنمای تولید کننده
55 درجه سانتیگ ر اد
) (مثال 5 دقیقه، 09 درجه سانتیگ ر ادA0>3000
تا 021 درجه سانتیگ ر اد
فرآیند پیش از خأل، 231 درجه سانتیگ ر اد و استریل سازی بمدت دست کم 3 دقیقه
(طوالنی تر نیز امکان پذیر است) (231 درجه سانتیگ ر اد، بمدت 3 دقیقه مورد
.3) در پایان استریل سازی، لوازم مربوطه ر ا خارج ساخته و اجازه دهید سرد شود
.لطفا در کلیه مکاتبات، شماره طبقه بندی و شماره کاالی محصول ر ا قید نمایید
طبق قانون تجهی ز ات پزشکی اتحادیه اروپا / بیما ر ان موظف اند حوادث جدی ناشی از
.تجهی ز ات پزشکی ر ا به تولید کننده آن و نیز به مقام ذیصالح آن کشور گ ز ارش نمایند
2020-03 :وضعیت
114
زمان
د ز اژ یا مقدار مصرف
5 دقیقه
طبق ر اهنمای تولید کننده
01 دقیقه
2 دقیقه
مقدار
1
51 دقیقه
.مقامات دولتی می توانند مفاد دیگری از اج ر ا (پا ر امتر عملکرد ضدعفونی) ر ا در حیطه مسئولیتهای خود اتخاذ نمایند
)تأیید ق ر ار گرفته است
.1) دستگاه ر ا در اتاقک استریل ق ر ار دهید
.2) برنامه استریل ر ا روشن نمایید
:اعالن شکایت
:- شماره کاال
) < (طبقه یا دستهLOT - شماره
:عوارض و حوادث ناخواسته
آب
سرد
آب بدون یون
آب بدون یون
آب بدون یون
•
.3) در پایان برنامه، لوازم مربوطه ر ا خارج سازید
4) چک کنید آیا اب ز ار خشک شده است یا خیر. در صورت لزوم با یک گاز استریل
)بدون نخ و / یا دستگاه پزشکی هوای فشرده (مطابق با اصول داروسازی اروپا
، تمیزی اب ز ار ر ا چک کنید. اگر همچنان کثیفیWD 5) پس از خارج کردن آن از
مشاهده می شود، اب ز ار ر ا دستی تمیز کنید. پس از آن، فرآیند خودکار تمیز کردن
،1) با استفاده از یک ذره بین، در صورت لزوم، همه اب ز ار و لوازم باید از لحاظ تمیزی
- توجه: اب ز ار و لوازمی که دا ر ای ترک، شکستگی، منفذ یا سو ر اخ یا از این قبیل هستند
باDIN EN 13060 یاDIN EN 285 - تجهی ز ات: استریل ساز بخار مطابق با
مرحله برنامه
پیش از آبکشی
د ز اژ یا مقدار مصرف ماده پاک کننده
:تمیز کردن
آبکشی
ضدعفونی
خشک کردن
1
.پاک نمایید
.دوباره باید انجام گیرد
:نگهداری، بررسی و تست یا آزمایش
.خشک بودن و کارکرد عینا چک شوند
.ر ا بکار نبرید
:استریل کردن
B>فرآیند نوع