MITSUI CHEMICALS KULZER Dispensing gun Mode D'emploi page 66

Krok programu
Płukanie wstępne
Dozowanie środka
czyszczącego
Czyszczenie Woda dejonizowana
Płukanie Woda dejonizowana
Dezynfekcja Woda dejonizowana
Suszenie
Władze publiczne mogą przyjąć inne przepisy wykonawcze (parametr dotyczący skuteczności dezynfekcji) w zakresie swoich uprawnień.
1
3) Pod koniec programu wyjąć przyrząd.
4) Sprawdzić pod kątem suchości i w razie potrzeby wytrzeć za
pomocą niestrzępiącej się gazy i/lub wysuszyć sprężonym powie-
trzem medycznym (zgodnie z Farmakopeą Europejską).
5) Po wyjęciu z myjki-dezynfektora sprawdzić przyrząd pod kątem czystości.
Jeśli zabrudzenia są nadal widoczne, oczyścić przyrząd ręcznie.
Następnie należy ponownie przeprowadzić zautomatyzowany proces
czyszczenia.
Konserwacja, kontrola i testowanie:
1) Wszystkie przyrządy należy wizualnie sprawdzić pod kątem
czystości, suchości i funkcjonalności, jeśli to konieczne, za
pomocą podświetlanej lupy (3–6 dpt.)
- Uwaga: Nie używać przyrządów z pęknięciami, uszkodzeniami,
dziurami itp.
Sterylizacja:
- Wyposażenie: Sterylizator parowy zgodny z normą DIN EN 285 lub
DIN EN 13060 z procesem typu B.
66
Woda Dozowanie
Zimna
Zgodnie z instrukcjami
producenta
Czas
5 minut
10 minut
2 minuty
Wartość A0 >3000
15 minut
• Proces próżni wstępnej, 132°C i czas sterylizacji minimum 3 min
(możliwe są dłuższe czasy przetrzymywania) (zweryfikowano
temperaturę 132°C i czas 3 minuty)
1) Umieścić urządzenie w komorze sterylizatora.
2) Rozpocząć program sterylizacji.
3) Pod koniec programu sterylizacji wyjąć urządzenie i pozostawić je
do ostygnięcia.
Informacja dotycząca składania reklamacji:
- Powołać się na numer partii i numer artykułu we wszelkiej korespon-
dencji na temat produktu.
- Numer artykułu:
- SERIA (partia):
Niepożądane skutki uboczne i zdarzenia:
Zgodnie z rozporządzeniem UE dotyczącym wyrobów medycznych
użytkownicy / pacjenci są zobowiązani do zgłaszania poważnych
zdarzeń związanych z wyrobem medycznym producentowi i
właściwemu organowi kraju, w którym zdarzenia te miały miejsce.
Temperatura
Zgodnie z instrukcjami
producenta
55°C
(np. 5 min, 90°C)
1
Do 120°C
Wersja: 2020-03