MITSUI CHEMICALS KULZER Dispensing gun Mode D'emploi page 26

Etapa do programa
Pré-enxágue
Dosagem do agente de
limpeza
Limpeza Água deionizada
Enxágue Água deionizada
Desinfecção Água deionizada
Secagem
As autoridades públicas poderão adotar outras disposições de implementação (parâmetro de desempenho da desinfecção) no âmbito do
1
respectivo campo de responsabilidade.
3) Quando o programa for concluído, remova o instrumento.
4) Confira se o instrumento está seco. Se necessário, seque-o pas-
sando uma gaze sem fiapos ou aplicando ar comprimido médico
(de acordo com a Farmacopeia Europeia).
5) Depois de remover o instrumento do lavador-desinfetante, veri-
fique se o instrumento está limpo. Se houver sujeira visível, limpe
o instrumento manualmente. Em seguida, o processo de limpeza
automático deve ser efetuado novamente.
Manutenção, inspeção e teste:
1) Todos os instrumentos devem ser verificados visualmente quanto
à limpeza, secura e funcionalidade; se necessário, usando-se uma
lente iluminada (3–6 Dptr.)
- Observação: Não use instrumentos que apresentem rachaduras, fratu-
ras, buracos ou coisas semelhantes.
Esterilização:
- Equipamento: Esterilizador a vapor em conformidade com a DIN EN
285 ou a DIN EN 13060 com processo tipo B
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Água Dosagem
Fria
De acordo com as instruções
do fabricante
Tempo
5 min
10 min
2 min
Valor de A0 >3.000
15 min
• Processo com pré-aspiração, 132°C e tempo mínimo de este-
rilização de 3 min (são possíveis tempos de permanência mais
longos) (132°C e 3 minutos foram validados)
1) Coloque o dispositivo em uma câmara esterilizadora.
2) Inicie o programa de esterilização.
3) Quando o programa de esterilização for concluído, remova o
dispositivo e deixe-o esfriar.
Nota sobre reclamações:
- Mencione o número do lote e o número do artigo em toda a
correspondência sobre o produto.
- Número do artigo:
- Lote:
Efeitos colaterais e eventos indesejados:
De acordo com a regulamentação da UE sobre dispositivos médicos,
os usuários/pacientes são obrigados a comunicar os incidentes graves
ocorridos com um dispositivo médico ao fabricante do dispositivo e à
autoridade competente do país onde o incidente ocorreu.
Temperatura
De acordo com as instruções
do fabricante
55°C
(por exemplo: 5 min, 90°C)
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Até 120°C
Última revisão: 2020-03