Masimo RD SET E1 Mode D'emploi page 92

RD SET™ E1® Kulak Sensörü
Tek Hastada Kullanıma Yönelik Kulak Sensörü
Sadece tek hasta kullanımı
Kullanıcı bu sensörü kullanmadan önce monitörün Kullanıcı El Kitabını ve bu Kullanım Kılavuzunu
okuyup anlamalıdır.
ENDİKASYONLAR
RD SET™ E1® Kulak Sensörü hastanelerdeki, hastane tipi tesislerdeki, hareketli ortamlardaki ve ev ortamlarındaki perfüzyon
düzeyi iyi veya kötü olan yetişkin ve çocuk hastalarda (ağırlık >30 kg) arteriyel hemoglobinin işlevsel oksijen doygunluğunun
(SpO ) ve nabız hızının (bir SpO
2
KONTRENDİKASYONLAR
RD SET E1 Kulak Sensörü, sünger ürünler ve/veya yapışkanlı banda alerjik reaksiyon gösteren hastalar için veya kulağın iç yüzü
ve arkası dahil olmak üzere sensör uygulama bölgesinde kızarıklık, şişme, enfeksiyon veya cilt bozukluğu meydana gelen
hastalar için kontrendikedir. Sensör, kulakta delik bulunan bölgelerin üzerine yerleştirilemez.
Bkz. Şekil 1. Kulağın iç yüzü (cavum conchae [A]) (tragus [B], kulak memesi [C] ve crus helicis [D] için de referans verilmiştir)
sensörün yayıcı kısmı tragus'a ve/veya crus helicis'e değmeyecek şekilde yerleştirilecek kadar büyük değilse, sensör hastada
kullanılmamalıdır. Sensör, bir izleme bölgesinde uzun süreli kullanıma yönelik değildir. Uzun süreli izleme gerekliyse sensör
diğer kulağa aktarılmalıdır. Sensörün yeri değiştirilemiyorsa Masimo yapışkanlı sensörün parmak gibi periferik bir bölgede
kullanılmasını tavsiye ederiz.
Bunun nedeni farklı cilt şartlarının ve perfüzyon düzeylerinin, sensörün yerleştirilmesiyle ilgili olarak bölgenin tolerans
düzeyini etkilemesidir sensörün yerini sık sık değiştirmek gerekebilir.
AÇIKLAMA
RD SET E1 Kulak Sensörü, yalnızca Masimo SET® MS-2000 (Versiyon 4.8 veya daha yüksek) teknolojisi, Masimo rainbow® SET®
MX teknolojisi içeren cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir.
RD SET E1 Kulak Sensörü, Masimo SET Oximetry teknolojisi kullanılarak doğrulanmıştır.
UYARI: Masimo sensörleri ve kabloları, Masimo SET® oksimetrisini içeren veya Masimo sensörlerini kullanma lisansına sahip
cihazlarla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
UYARILAR
• E1 Kulak Sensörünü kulağın iç yüzü (cavum conchae) dışındaki herhangi bir bölgede kullanmayın. Bu, doku kalınlığı
nedeniyle yanlış değerlere neden olabilir.
• Tüm sensörler ve kablolar özel monitörlerle kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kullanmadan önce monitörün, kablonun ve
sensörün uyumluluğunu kontrol edin, aksi takdirde performans düşebilir ve/veya hasta yaralanabilir.
• Yeterli düzeyde yapışma, dolaşım, cilt bütünlüğü ve doğru optik hizalamayı sağlamak için bölge sıklıkla veya her klinik
protokolde kontrol edilmelidir.
• Perfüzyon düzeyi kötü olan hastalarda özellikle dikkatli olun; sensörün yeri sık sık değiştirilmediğinde cilt erozyonu ve
basınç nekrozu meydana gelebilir. Perfüzyon düzeyi kötü olan hastalarda her (1) saat başı bölgenin durumunu kontrol
edin ve doku iskemisi belirtisi varsa sensörü hareket ettirin.
• Düşük perfüzyon esnasında sensör bölgesinin basınç nekrozuna neden olabilecek doku iskemisine dair işaretler
açısından sıklıkla kontrol edilmesi gerekir.
• İzlenen bölgedeki perfüzyonun çok düşük olması durumunda, okunan değer ana arteriyel oksijen doygunluğundan
daha düşük çıkabilir.
• Sensörü bölgeye sabitlemek için bant kullanmayın; bu, kan akışını kısıtlayabilir ve yanlış değerlerin okunmasına neden
olabilir. Ek bant kullanılması cildin zarar görmesine ve/veya basınç nekrozuna ya da sensörün hasar görmesine neden
olabilir.
• Sensörlerin aşırı sıkı şekilde uygulanması veya ödem nedeniyle sıkı hale gelmesi yanlış değer okumalarına sebep olur ve
basınç nekrozuna neden olabilir.
• Yanlış uygulanmış sensörler veya kısmen yerinden oynayan sensörler hatalı ölçümlere yol açabilir.
• Venöz konjesyon, gerçek arteriyel oksijen doygunluğunun daha düşük değerde okunmasına neden olabilir. Bu yüzden
izlenen bölgede uygun venöz çıkışı olduğundan emin olun. Sensör, kalp seviyesinden aşağıda olmamalıdır (ör. yatakta
yatan ve kolunu yere doğru sarkıtan hastanın eline takılması, Trendelenburg pozisyonu).
• Venöz pulsasyonlar, hatalı düşük SpO
Trendelenburg pozisyonu).
K U L L A N I M K I L AV U Z U
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
LATEX
PCX-2108A
02/13
sensörüyle ölçülür) sürekli noninvaziv izlemesi için tek hasta kullanımında endikedir.
2
değerlerinin okunmasına neden olabilir (ör. triküspit valf regürjitasyonu,
2
92
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Steril değildir
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119
tr