Masimo RD SET E1 Mode D'emploi page 18

Sensore per orecchio RD SET™ E1®
Sensore per orecchio per l'uso monopaziente
Esclusivamente per l'uso monopaziente
Prima di usare questo sensore, l'utente deve leggere attentamente il manuale dell'operatore per il
monitor e queste istruzioni per l'uso.
INDICAZIONI
Il sensore monopaziente per orecchio RD SET™ E1® è indicato per il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione
arte riosa dell'ossigeno contenuto nell'emoglobina funzionale (SpO
SpO ), da applicare a pazienti adulti e pediatrici (peso > 30 kg) con buona o scarsa perfusione negli ospedali, in strutture sani-
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tarie di diverso tipo, durante il trasporto e a domicilio.
CONTROINDICAZIONI
Il sensore per orecchio RD SET E1 è controindicato nei pazienti con manifestazioni allergiche alla gomma espansa e/o al
nastro adesivo o nei pazienti con segni di rossore, gonfiore, infezione o lacerazione della cute in corrispondenza del sito di
applicazione del sensore, inclusa la parte interna dell'orecchio e l'area dietro a esso. Il sensore non può essere posizionato su
aree dell'orecchio che presentano dei piercing.
Fare riferimento alla Fig. 1. Il sensore non deve essere utilizzato sui pazienti la cui parte interna dell'orecchio (cavum conchae
[A]) (si fa riferimento anche al trago [B], al lobo [C] e alla radice dell'elice [D]) non è abbastanza grande da contenere l'estremità
dell'emettitore del sensore senza toccare il trago e/o la radice dell'elice. Il sensore non è idoneo all'impiego su un sito di
monitoraggio per periodi prolungati. Se è necessario un monitoraggio prolungato, il sensore deve essere spostato sull'altro
orecchio. Se non è possibile spostare il sensore, si consiglia di utilizzare un sensore adesivo Masimo su un sito periferico come
un dito.
Poiché i problemi della cute e i livelli di perfusione dei singoli pazienti influenzano la capacità del sito di tollerare il posizio-
namento del sensore, potrebbe essere necessario spostare il sensore di frequente.
DESCRIZIONE
I sensori per orecchio della serie RD SET E1 devono essere utilizzati solo con dispositivi che utilizzano la tecnologia Masimo
SET® MS-2000 (versione 4.8 o successiva) o Masimo rainbow® SET® MX.
I sensori per orecchio RD SET E1 sono stati verificati utilizzando la tecnologia della pulsossimetria Masimo SET.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET® o
con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
AVVERTENZE
• Non utilizzare il sensore per orecchio E1 al di fuori della parte interna dell'orecchio (cavum conchae). Le misurazioni
potrebbero essere poco precise a causa dello spessore dei tessuti.
• Tutti i sensori ed i cavi sono stati studiati per l'uso con modelli di monitor specifici. Verificare la compatibilità di monitor,
cavi e sensori prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o come da protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione,
circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare estrema attenzione nei pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile
causare erosione cutanea e necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora in caso di pazienti con scarsa perfusione
e spostare il sensore se si manifestano sintomi di ischemia tissutale.
• Nei casi di scarsa perfusione, il sito del sensore deve essere ispezionato frequentemente per verificare la presenza di
ischemia tissutale, che può determinare necrosi da pressione.
• Se nel sito di monitoraggio il livello di perfusione è molto basso, la lettura può risultare inferiore alla saturazione arteriosa
dell'ossigeno interna.
• Non utilizzare nastro adesivo per fissare il sensore al sito poiché il flusso del sangue potrebbe essere ostacolato,
causando letture imprecise. L'utilizzo di nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione
oppure danneggiare il sensore.
• I sensori applicati troppo stretti o che diventano stretti a seguito di edema danno adito a letture imprecise e possono
provocare necrosi da pressione.
• I sensori applicati erroneamente o parzialmente staccati possono causare misurazioni errate.
• La congestione venosa può causare una lettura errata per difetto dell'effettiva saturazione arteriosa dell'ossigeno. Quindi,
verificare il corretto flusso venoso dal sito di monitoraggio. Il sensore non deve trovarsi al di sotto del livello del cuore
(ad esempio, sulla mano del paziente coricato con il braccio proteso verso il pavimento, posizione di Trendelenburg).
I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
Non contiene lattice di gomma naturale
LATEX
PCX-2108A
02/13
18
) e della frequenza cardiaca (misurata da un sensore
2
it
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non sterile
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119