Masimo RD SET E1 Mode D'emploi page 8

Capteur d'oreille RD SET™ E1®
Capteur d'oreille à usage unique
Utilisation sur un seul patient uniquement
Avant d'utiliser ce capteur, l'utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l'opérateur du moniteur
et ce mode d'emploi.
INDICATIONS
Le capteur d'oreille RD SET™ E1® est indiqué pour une utilisation sur un seul patient pour le monitorage continu et non invasif
de la saturation de l'hémoglobine artérielle en oxygène (SpO
chez les patients adultes et pédiatriques (pesant > 30 kg), bien ou mal perfusés à l'hôpital, dans les installations de type
hospitalier, les installations mobiles et à domicile.
CONTRE-INDICATIONS
Le capteur d'oreille RD SET E1 est contre-indiqué pour les patients allergiques aux produits en caoutchouc-mousse et/ou au
ruban adhésif ou pour les patients présentant des signes de rougeur, un gonflement, une infection ou une lésion cutanée au
niveau du site du capteur, notamment au creux de l'oreille et derrière l'oreille. Le capteur ne doit pas être positionné sur des
zones où l'oreille comporte des piercings.
Reportez-vous à la fig. 1. Le capteur ne doit pas être utilisé sur des patients dont la cavité intérieure de l'oreille (cavum
conchae [A]) (voir aussi les références au tragus [B], lobe d'oreille [C] et racine de l'hélix [D].) n'est pas suffisamment large
pour recevoir la branche de l'émetteur du capteur sans toucher le tragus et/ou la racine de l'hélix. Le capteur n'est pas conçu
pour être utilisé à long terme sur un site de monitorage. Pour une surveillance de longue durée, changez le capteur d'oreille.
Si l'emplacement du capteur ne peut pas être modifié, l'utilisation d'un capteur adhésif Masimo sur un site périphérique,
comme le doigt, est recommandée.
Il peut être nécessaire de changer régulièrement le capteur de place car certains patients ne tolèrent pas l'application du
capteur (réactions cutanées et mauvaise circulation).
DESCRIPTION
Le capteur d'oreille RD SET E1 est conçu pour être utilisé uniquement avec des appareils dotés de la technologie Masimo SET®
MS-2000 (Version 4.8 ou ultérieure) ou de la technologie Masimo rainbow® SET® MX.
Le capteur d'oreille RD SET E1 a été validé par la technologie de l'oxymétrie de pouls Masimo SET.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre
Masimo SET®, ou autorisés à utiliser des capteurs Masimo.
AVERTISSEMENTS
• Ne pas utiliser le capteur d'oreille E1 ailleurs que dans la cavité intérieure de l'oreille (cavum conchae). Cela pourrait
entraîner des mesures erronées en raison de l'épaisseur des tissus.
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité du
moniteur, du câble et du capteur avant de les utiliser, afin d'éviter toute dégradation des performances et/ou blessure
éventuelle du patient.
• Le site doit être contrôlé fréquemment ou conformément au protocole clinique afin d'assurer une bonne adhérence,
de ne pas gêner la circulation, de maintenir l'intégrité de la peau et de corriger l'alignement optique.
• Procéder avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion ; si le capteur n'est pas régulièrement déplacé,
une érosion cutanée et une nécrose due à la pression peuvent apparaître. Inspecter le site toutes les heures sur les sujets
ayant une mauvaise perfusion et déplacer le capteur si des signes d'ischémie tissulaire apparaissent.
• En cas de mauvaise circulation, le site du capteur doit être vérifié fréquemment afin d'identifier tout signe d'ischémie
tissulaire, pouvant entraîner une nécrose de pression.
• Si le site surveillé est très faiblement perfusé, la mesure peut être inférieure à la saturation centrale du sang artériel en
oxygène.
• Ne pas utiliser de bande adhésive pour fixer le capteur sur le site ; cela risque de restreindre le flux sanguin et de
provoquer des erreurs de lecture. L'utilisation d'une bande adhésive supplémentaire peut endommager la peau et/ou
provoquer une nécrose de pression ou peut détériorer le capteur.
• Les capteurs trop serrés dès l'application ou à la suite d'un œdème sont à l'origine d'erreurs de lecture et peuvent
provoquer une nécrose de pression.
• Une mauvaise application du capteur ou son détachement partiel peut entraîner des mesures incorrectes.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation du sang artériel en oxygène risque d'être inférieure
à la valeur réelle. Veiller à assurer un débit veineux correct au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être
placé sous le niveau du cœur (par exemple, capteur sur la main d'un patient alité dont le bras pend au sol, position
de Trendelenburg).
M O D E D ' E M P L O I
Ne contient pas de latex naturel
LATEX
PCX-2108A
02/13
) et de la fréquence du pouls (mesurée par un capteur SpO
2
8
fr
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Non stérile
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119
)
2