Masimo RD SET E1 Mode D'emploi page 45

5. Se o sensor de orelha E1 não encaixar de forma adequada na orelha, considere a utilização de um sensor adesivo ou
reutilizável da Masimo noutro local de medição.
6. Consulte a Fig. 3. O paciente deve virar a cabeça para o lado oposto ao da orelha na qual o sensor está colocado. Prenda a
presilha de fixação no cabo à plataforma de fixação. Retire a película amovível da plataforma de fixação. Fixe a plataforma
à pele na área do ombro do paciente. Não fixe à roupa do paciente.
C) Ligar o sensor ao cabo do paciente
1. Consulte a Fig. 4. Oriente a patilha de ligação do sensor com os contactos «brilhantes» virados para cima. Oriente o cabo
do paciente com a barra colorida e as zonas de contacto com os dedos viradas para cima.
2. Consulte a Fig. 5. Introduza a patilha do sensor no cabo do paciente até sentir ou ouvir o estalido que assinala a ligação.
Puxe os conectores ligeiramente para assegurar um contacto positivo. Pode ser utilizada fita adesiva para fixar o cabo ao
paciente e facilitar o movimento.
Nota: Quando alterar o local de aplicação ou quando reaplicar o sensor, em primeiro lugar, ligue o sensor ao local de aplicação e depois
ligue o cabo de paciente ao sensor.
D) Prova de esforço e de exercício
1. Ligue o sensor de orelha E1 ao paciente seguindo os passos em B (Ligar o sensor ao paciente).
Para minimizar a ocorrência de movimento desnecessário do sensor durante o movimento excessivo do paciente, utilize uma fita para a
cabeça (não ilustrado). Passe o cabo do sensor de orelha por baixo do queixo e fixe o cabo com a fita para a cabeça no lado da cabeça oposto
ao sensor de orelha.
E) Desligar o sensor
Do cabo do paciente:
1. Consulte a Fig. 6. Puxe o conector do sensor com firmeza para o remover do cabo do paciente.
Nota: Para evitar danos, puxe o conector do sensor e não o cabo.
Do paciente:
1. Puxe a plataforma de fixação cuidadosamente para a remover do ombro do paciente.
2. Para remover o sensor de orelha E1 da orelha do paciente, separe cuidadosamente o emissor e o detetor e remova
o sensor.
CUIDADO: Para evitar o desconforto do paciente ou danos no sensor, não puxe o cabo para remover o sensor da orelha do paciente.
CUIDADO: Evite colocar o paciente numa posição em que ocorre pressão externa sobre o sensor no local de medição.
CUIDADO: Para evitar danos, não mergulhe nem ensope o sensor em soluções líquidas. Não efetue esterilização por irradiação, vapor,
autoclave ou óxido de etileno.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizado com monitores de oximetria de pulso RD SET da Masimo, monitores de CO-oximetria de pulso RD rainbow SET
da Masimo ou com módulos de oximetria de pulso Masimo SET ou módulos de CO-oximetria de pulso Masimo rainbow SET
licenciados e cabos de paciente em condições sem movimento, o sensor de orelha RD E1 tem as seguintes especificações:
Sensor
Peso corporal
Local de aplicação
Exatidão de SpO , sem movimento
2
Exatidão de SpO , perfusão baixa
2
Exatidão da frequência de pulso, sem movimento
Exatidão da frequência de pulso, perfusão baixa
NOTA: A exatidão de A
Aproximadamente dois terços das medições do dispositivo situaram-se no intervalo de ± A
num estudo controlado.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários
1
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no
intervalo de 70%–100% SpO
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada em comparação com
2
um simulador Biotek Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para
valores de saturação entre 70% e 100%.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo entre 25–240 bpm em testes
3
de bancada em comparação com um simulador Biotek Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e
transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
1
2
3
3
é um cálculo estatístico da diferença entre medições do dispositivo e medições de referência.
RMS
em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
2
Sensor de orelha RD SET E1
> 30 kg
Orelha
2,5%
2,5%
3 bpm
3 bpm
45
das medições de referência
RMS
9025B-eIFU-0119