Masimo RD SET E1 Mode D'emploi page 50

规格
与 Masimo RD SET 脉搏血氧监测仪、 Masimo RD rainbow SET 脉搏碳氧血氧监测仪配合使用时，或者与许可的 Masimo
SET 脉搏血氧仪或 Masimo rainbow SET 脉搏碳氧血氧仪模块和患者导联线配合使用时，在无体动的情况下， RD E1 耳夹
式传感器有以下规格 ：
传感器
体重
应用部位
精度，无体动
1
SpO
2
精度，低血流灌注
SpO
2
脉搏率精度，无体动
3
脉搏率精度，低血流灌注
注意 ： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。在对照试验中，大概有三分之二的设备测
RMS
量值处于参考测量值的 ± A
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
1
液研究，并对照实验室碳氧血氧仪，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET
2
技术在信号强度上要大 0.02% ，在传输百分比上要高 5% ，证实了 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术
3
在信号强度上要大 0.02% ，在传输百分比上要高 5% ，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
兼容性
本传感器仅可与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或具有 RD SET E1 传感器使用授权的脉搏血氧监测仪一起使
用。每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设备一同
使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问 ： www.Masimo.com
环境参数
操作温度
储存温度
相对湿度
担保
Masimo 仅向最初购买者担保，这些产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料
和工艺上的缺陷。单次使用的产品只能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。 MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的
担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保， MASIMO 的唯一义务和对买家的唯
一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担
保不适用于连接到任何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回
收利用的传感器或患者导联线。
在任何情况下， MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负
责，即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下， MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、
担保、 民事侵权或其他权利要求规定） 不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品批次所支付的总金额。在任何情况下，
MASIMO 对再加工、翻新或回收利用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适
用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
您只能在 MASIMO 所拥有的专利的保护范围内，将该一次性传感器用于单个患者。接受或使用本产品，即表示您确认
并同意不将本产品用于多个患者。
用于单个患者后，应将传感器丢弃。购买或拥有本传感器不构成可将本传感器与任何未单独授权使用 RD 传感器的设
备一同使用的明示或暗示的许可。
RD SET E1 耳夹式传感器
> 30 kg
耳朵
2.5%
2
2.5%
3 次 / 分钟
3 次 / 分钟
3
精度范围内。
RMS
+5°C 至 +40°C
-40°C 至 +70°C
10% 至 95%， 无冷凝
50
范围内诱发组织缺氧人体血
2
9025B-eIFU-0119