Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Pokud jsou balónky naplněné, balónkový katétr neposunujte ani nevytahujte. Před posunutím balónkového katétru se pod
skiaskopickou kontrolou ujistěte, že balónky jsou vypuštěné.
•
Balónky nenaplňujte v místech s významným kalcifikovaným plakem ve stěně cévy. Mohlo by dojít k prasknutí balónku nebo
poškození cévy.
•
Balónek nepoužívejte ve vzestupné aortě, neboť společnost W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) nemá dostatek informací na
doporučení tohoto způsobu použití.
•
Pokud se během vytahování vypuštěný balónkový katétr zachytí na vodicím konci pláště zavaděče, opatrně balónkový
katétr posuňte mírně dopředu, držte plášť zavaděče na místě a balónkovým katétrem otočte. Pokuste se opatrně zasunout
balónkový katétr zpět do pláště zavaděče. Jinou možnou metodou je zatažení vodicího drátu zpět tak daleko, dokud není
celý hrot vodicího drátu uvnitř balónkového katétru nebo zatažení pláště zavaděče opatrně zpět, dokud hrot pláště není
v přímější části cévy. V tuto chvíli se pokuste vytáhnout balónkový katétr z pláště. Pokud stále pociťujete odpor, vyjměte
balónkový katétr a plášť zavaděče společně.
•
Nesprávné použití balónkového katétru může mít za následek posunutí endoprotézy a může vyžadovat implantaci další
endoprotézy nebo chirurgický zákrok.
•
Plnění a vypouštění balónků sledujte pod skiaskopickou kontrolou, abyste měli jistotu, že balónkový katétr funguje správně.
Při vyjmutí balónkového katétru před vypuštěním může dojít k posunu endoprotézy, poškození cévy nebo katétru.
•
Nepoužívejte vysokotlaký injektor.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
•
Zdravotnický prostředek GORE® je určen pouze k jednomu použití; tento prostředek nepoužívejte opakovaně. Společnost
Gore nemá k dispozici žádné údaje o opakovaném použití tohoto prostředku. Při opakovaném použití může dojít k selhání
prostředku nebo k peroperačním komplikacím včetně poškození prostředku, k ohrožení biologické kompatibility prostředku
a ke kontaminaci prostředku. V důsledku opakovaného použití může dojít k infekci, vážnému poranění nebo smrti pacienta.
•
Neresterilizujte.
•
Výrobek nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti (expirace) uvedeného na štítku
(„spotřebujte do").
•
Pokud je produkt poškozený nebo pokud byla porušena sterilní bariéra, nepoužívejte ho.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mezi nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat intervenci, mimo jiné patří: horečka; infekce; krevní výron nebo krvácení v místě
zavedení katétru; hematom; lymfatická píštěl; lokální poškození nervů; arteriovenózní píštěl; pseudoaneurysma; trombóza;
embolizace; poškození cévní stěny, včetně spazmu, disekce, perforace nebo ruptury; renální nedostatečnost nebo selhání;
alergická reakce na kontrastní látky; respirační komplikace; mozková příhoda; arytmie, infarkt myokardu; posunutí nebo uzávěr
endoprotézy; ruptura aneurysmatu a smrt.
OBSAH / ZPŮSOB DODÁNÍ
Balónkový katétr GORE® Tri-Lobe je dodáván sterilní a apyrogenní.
SKLADOVÁNÍ A MANIPULACE
Skladujte na chladném a suchém místě.
POTŘEBNÝ MATERIÁL
•
60ml nebo menší stříkačka,
•
fyziologický roztok s heparinem,
•
vodicí drát o průměru 0,89 mm (0,035 palce) a délce 250 cm nebo delší,
•
plášťový zavaděč o velikosti 18 Fr nebo větší,
•
rentgenokontrastní látky,
•
trojcestný uzavírací ventil.
NÁVOD K POUŽITÍ
Příprava balónkového katétru
1. Vyjměte balónkový katétr GORE® Tri-Lobe z balení a ověřte, zda není poškozen.
2. Otevřete ventil typu Tuohy-Borst na portu na proplach / na vodicí drát. Lumen vodicího drátu propláchněte
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
3. K plnicímu portu katétru připevněte trojcestný uzavírací ventil.
4. Naplňte 60ml nebo menší injekční stříkačku roztokem rentgenokontrastní látky a fyziologického roztoku v poměru 30:70
(ředěný kontrastní roztok) a připojte uzavírací ventil k plnicímu portu.
5. Balónkový katétr nasměrujte hrotem dolů. Pomocí injekční stříkačky aspirujte vzduch z balónků a dříku. Poté částečně
naplňte balónky zředěným kontrastním roztokem. Aspiraci a naplnění opakujte tak dlouho, dokud z balónků neodstraníte
veškerý vzduch.
6. Naplňte balónkový katétr 15 ml zředěného kontrastního roztoku. Ověřte, že se naplnily všechny tři komory balónkového
katétru a že nedochází k prosakování.
POZNÁMKA: Pokud se nezformují tři komory nebo pokud balónkový katétr během napouštění prosakuje, nepoužívejte jej.
7. V balónkovém katétru vytvořte vakuum a udržte je zavřením uzavíracího ventilu.
Naplnění balónkového katétru
1. Udržujte v balónkovém katétru vakuum a posouvejte ho po vodicím drátu o průměru 0,89 mm (0,035 palce) přes plášť
zavaděče o velikosti 18 Fr nebo větší.
2. Umístěte balónkový katétr pomocí rentgenokontrastních orientačních proužků a za skiaskopické kontroly.
5
Publicité
