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GORE Tri-Lobe Mode D'emploi page 20

Balloon catheter

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  • FRANÇAIS, page 18
Gonflage du cathéter à ballonnet
1. En maintenant le vide dans le cathéter à ballonnet, avancer le cathéter sur un guide de 0,89 mm (0,035 po), à travers une
gaine d'introduction 18 F ou de diamètre supérieur.
2. Sous fluoroscopie, positionner le cathéter à ballonnet à l'aide des repères radio-opaques.
3. Le volume de solution de contraste diluée utilisé pour gonfler le cathéter à ballonnet déterminera le diamètre de ballonnet
obtenu (figure 2). Observer le gonflage des ballonnets sous fluoroscopie pour déterminer si un volume de gonflage
supplémentaire est requis pour optimiser leur contact. Pour éviter un trauma vasculaire, ne pas surgonfler les ballonnets par
rapport au diamètre de l'artère ou d'autres dispositifs.
4. Dégonfler le cathéter à ballonnet, le faire pivoter d'environ 60º et reprendre le gonflage.
Retrait du cathéter à ballonnet
1. Une fois la procédure terminée, dégonfler les ballonnets en créant le vide par aspiration dans le cathéter à ballonnet et
retirer du réseau vasculaire.
2. Observer le dégonflage et le retrait du cathéter à ballonnet sous fluoroscopie.
3. Si le cathéter à ballonnet dégonflé se bloque sur le bord avant de la gaine d'introduction durant sa rétraction, le pousser
avec précaution légèrement vers l'avant, tout en maintenant la gaine d'introduction stationnaire, puis faire pivoter le
cathéter à ballonnet. Essayer de rétracter avec précaution le cathéter à ballonnet dans la gaine d'introduction. Les autres
méthodes consistent à rétracter le guide jusqu'à ce que son extrémité soit bien à l'intérieur du cathéter à ballonnet et/ou
rétracter légèrement la gaine d'introduction jusqu'à ce que son extrémité atteigne une section plus droite du vaisseau. À ce
stade, essayer de rétracter le cathéter à ballonnet de la gaine. En cas de résistance, retirer ensemble le cathéter à ballonnet
et la gaine d'introduction.
COMMUNICATION D'EVENEMENTS INDESIRABLES LIES AU CATHETER A BALLONNET
Tout événement indésirable impliquant le cathéter à ballonnet trilobé GORE® devra être immédiatement signalé à W. L. Gore
& Associates. Pour signaler un événement aux États-Unis, appeler le 800.437.8181. En dehors des États-Unis, contacter l'agent
technique local.
DÉFINITIONS
Utiliser avant le
Attention
Consulter le mode d'emploi
2
Ne pas restériliser
STERILIZE
Ne pas réutiliser
Numéro de référence
Code du lot
Numéro de série
Mandataire établi dans la Communauté européenne
ATTENTION : Selon loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu, distribué ou utilisé que par un médecin ou sur prescription.
Stérile
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Conserver au sec
Conserver dans un endroit frais
Diamètre du dispositif (mm)
Compatibilité du guide
Fabricant
Date de fabrication
Volume de gonflage recommandé (ml)
18

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