Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Insufflieren des Ballonkatheters
1. Unter Aufrechterhaltung des Ballonkathetervakuums den Ballonkatheter über einen 0,035-Zoll-Führungsdraht (0,89 mm)
durch eine Einführschleuse von mindestens 18 Charr vorschieben.
2. Den Ballonkatheter unter Durchleuchtungskontrolle anhand der röntgendichten Markierungen positionieren.
3. Das zur Insufflation des Ballonkatheters verwendete Volumen an Kontrastmittelverdünnung bestimmt den erzielten
Ballondurchmesser (Abbildung 2). Die Insufflation der Ballons unter Durchleuchtungskontrolle beobachten, um festzustellen,
ob für einen optimalen Ballonkontakt eine Erweiterung des Insufflationsvolumens erforderlich ist. Zur Vermeidung eines
Gefässtraumas die Ballons nicht zu stark insufflieren (in Bezug auf den Durchmesser der Arterie oder sonstiger Vorrichtungen).
4. Den Ballonkatheter entleeren, ihn um ca. 60° drehen und das Insufflieren wiederholen.
Zurückziehen des Ballonkatheters
1. Nach Abschluss des Verfahrens die Ballons durch Anlegen eines Vakuums am Ballonkatheter entleeren und aus dem
Gefäßsystem entfernen.
2. Das Entleeren und Zurückziehen des Ballonkatheters unter Durchleuchtungskontrolle beobachten.
3. Sollte der entleerte Ballonkatheter beim Zurückziehen an der Vorderkante der Einführschleuse hängen bleiben, den
Ballonkatheter bei an Ort und Stelle verbleibender Einführschleuse behutsam etwas vorschieben und drehen. Vorsichtig
versuchen, den Ballonkatheter in die Einführschleuse zurückzuziehen. Alternativ hierzu kann der Führungsdraht
soweit zurückgezogen werden, bis seine Spitze gut innerhalb des Ballonkatheters liegt und/oder die Einführschleuse
etwas zurückgezogen werden, bis sich ihre Spitze in einem geradlinigeren Gefäßabschnitt befindet. Anschließend das
Zurückziehen des Ballonkatheters aus der Schleuse versuchen. Ist immer noch Widerstand spürbar, den Ballonkatheter und
die Einführschleuse gemeinsam entfernen.
MELDUNG BALLONKATHETERBEZOGENER UNERWÜNSCHTER EREIGNISSE
Sämtliche den GORE® Tri-Lobe-Ballonkatheter betreffende unerwünschte Ereignisse sind W. L. Gore & Associates unverzüglich zu
melden. Innerhalb der USA zur Meldung unerwünschter Ereignisse bitte die Rufnummer (800) 437-8181 wählen. Außerhalb der
USA bitte an die zuständige technische Vertretung wenden.
DEFINITIONEN
Verfallsdatum
Achtung
Siehe Gebrauchsanweisung
2
Nicht resterilisieren
STERILIZE
Nicht zur Wiederverwendung
Katalognummer
Chargennummer
Seriennummer
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
ACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut den gesetzlichen Vorschriften nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Verordnung
abgegeben werden.
Steril
Sterilisation mit Ethylenoxid
Inhalt bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Trocken aufbewahren
Kühl aufbewahren
Produktdurchmesser (mm)
Führungsdrahtkompatibilität
Hersteller
Herstellungsdatum
Empfohlenes Insufflationsvolumen (ml)
21
Publicité
