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INSTRUCCIONES DE USO PARA:
Catéter balón trilobular GORE®
ATENCIÓN: Las leyes federales de Estados Unidos permiten la venta, distribución o uso de este dispositivo
exclusivamente a médicos o bajo prescripción facultativa.
Lea detenidamente todas las instrucciones antes de emplear este producto. Se pueden producir complicaciones si no se
siguen las advertencias y precauciones indicadas en estas instrucciones.
DESCRIPCIÓN
El catéter balón trilobular GORE® (catéter balón; figura 1) es un dispositivo distensible de tres lóbulos, fabricado en poliuretano.
El diseño lobular del catéter balón permite inflarlo sin obstruir por completo el flujo de sangre aórtica (en la figura 2 se indica
el volumen de inflado del balón). Los tres balones de poliuretano están montados en el extremo anterior de un catéter multiluz
y poseen unos marcadores radiopacos en los bordes. Cada una de las tres luces de inflado se comunica con uno de los balones
y con el puerto de inflado, el cual está dotado de un conector Luer. Además hay una luz que permite introducir una guía de
0,035 pulg. (0,89 mm) de diámetro, para el avance OTW (sobre guía). El extremo posterior de la luz de la guía está dotado de un
puerto de lavado/guía con cierre Luer, que permite lavarla, y además contiene una válvula Tuohy-Borst integrada.
El catéter balón trilobular GORE® está disponible en dos tamaños. El balón más pequeño (BCM1634) se puede inflar a diámetros
de 16 a 34 mm, y el más grande (BCL2645), a diámetros de 26 a 42 mm (figura 2).
Los balones de ambos tamaños son compatibles con introductores de 18 Fr.
FIGURA 1: CATÉTER BALÓN TRILOBULAR GORE®
Compatibilidad con guías de 0,035 pulg. (0,89 mm)
Punta
radiopaca
Bandas marcadoras radiopacas
FIGURA 2: GUÍA PARA EL VOLUMEN DE INFLADO DEL CATÉTER BALÓN TRILOBULAR GORE®
35
30
25
20
15
10
5
0
15
USO INDICADO
El catéter balón trilobular GORE® está destinado a facilitar la dilatación de endoprótesis autoexpandibles en vasos de gran
diámetro.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen contraindicaciones.
ADVERTENCIAS
•
Un volumen de inflado excesivo podría provocar rotura del balón, embolización, lesión o rotura del vaso o la muerte del
paciente.
•
Si se siente resistencia al hacer avanzar o retraer el catéter balón, no continuar; detenerse y determinar el motivo de la
resistencia. Seguir avanzando o retrayendo en presencia de resistencia podría ocasionar el desplazamiento de la prótesis,
lesiones vasculares y/o daños al catéter.
•
No hacer avanzar ni retraer un catéter balón que tenga balones inflados. Verificar bajo control fluoroscópico que los balones
estén desinflados antes de mover el catéter balón.
108 cm
104 cm
Compatibilidad con
introductores de 18 Fr
Tres balones (en su configuración inflada)
20
25
Diámetro indicado de los balones (mm)
BCM1634
Puerto de la guía / lavado con cierre Luer
Catéter multiluz
Tuohy-Borst
integrada
30
35
BCL2645
43
Puerto de inflado
con cierre Luer
Válvula
40
45
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