Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
Udspil ikke ballonerne i områder med signifikant forkalket plaque. Dette kan medføre ballonruptur og/eller beskadigelse af
kar.
•
Må ikke anvendes i aorta ascendens, da W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) ikke har tilstrækkelige oplysninger til at
understøtte denne anvendelse.
•
Hvis det tomme ballonkateter skulle sætte sig fast i forreste ende af indføringssheaten under tilbageføring, skubbes
ballonkatetret forsigtigt en smule frem, mens indføringssheathen holdes fast, og ballonkatetret drejes. Prøv forsigtigt
at trække ballonkatetret tilbage ind i indføringssheathen. Alternativt kan man også trække guidewiren tilbage, indtil
guidewirens spids er nået helt ind i ballonkatetret og/eller trække indføringssheathen en smule tilbage, indtil sheathspidsen
befinder sig i en mere lige del af karret. Prøv nu at føre ballonkatetret tilbage fra sheathen. Mærkes der modstand, så fjern
ballonkatetret og indføringssheathen som en samlet enhed.
•
Ukorrekt brug af ballonkatetret kan resultere i, at protesen vandrer eller kan nødvendiggøre ny proteseplacering eller
kirurgisk intervention.
•
Observér fyldning og tømning af ballonerne fluoroskopisk for at sikre, at ballonkatetret fungerer korrekt. Tilbagetrækning af
ballonkatetret forud for tømning kan resultere i, at protesen vandrer, beskadigelse af kar og/eller beskadigelse af kateter.
•
Der må ikke anvendes højtryksinjektorer.
FORHOLDSREGLER
•
GORE® medicinsk udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Udstyret må ikke genbruges. Gore har ikke data vedrørende
genbrug af dette udstyr. Genbrug kan forårsage svigt af udstyret eller proceduremæssige komplikationer, inklusive
beskadigelse af udstyret, kompromitteret biokompatibilitet for udstyret og kontamination af udstyret. Genbrug kan
resultere i infektion, alvorlig personskade eller patientens død.
•
Må ikke resteriliseres.
•
Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
•
Anvend ikke anordningen, hvis den er beskadiget, eller hvis den sterile barriere er kompromitteret.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger, der kan nødvendiggøre intervention, omfatter, men er ikke begrænset til: Feber; infektion; hæmorragi eller
blødning ved kateterets indføringssted; hæmatom; lymfefistel; lokal neurologisk skade; arteriovenøs fisteldannelse;
pseudoaneurisme; trombose; embolisering; traume på karvæggene, herunder spasmer, dissektion, perforering eller brud;
nyreinsufficiens eller -svigt; allergiske reaktioner over for kontrastmidler; respiratoriske komplikationer; apopleksi; arytmi;
myokardieinfarkt; protesevandring eller okkludering; aneurismeruptur og død.
INDHOLD/LEVERING
GORE® Tri-Lobe ballonkatetret leveres sterilt og er pyrogenfrit.
OPBEVARING OG HÅNDTERING
Opbevares køligt og tørt.
PÅKRÆVEDE MATERIALER
•
60 ml eller mindre sprøjte
•
Hepariniseret saltvand
•
0,89 mm guidewire, 250 cm lang eller længere
•
18 F eller større indføringssheath
•
Røntgenfast kontrastmiddel
•
3-vejsstophane
BRUGSANVISNING
Klargøring af ballonkateter
1. Fjern GORE® Tri-Lobe ballonkatetret fra emballagen og efterse det for eventuel beskadigelse.
2. Åbn Tuohy-Borst-ventilen på gennemskylnings-/guidewireporten. Gennemskyl guidewirelumen med hepariniseret saltvand.
3. Fastgør en 3-vejsstophane på fyldningsporten.
4. Fyld en 60 ml eller mindre sprøjte med 30:70 røntgenfast kontrastmiddel i forhold til saltvandsopløsningen (fortyndet
kontrastopløsning) og fastgør den til stophanen på fyldningsporten.
5. Drej ballonkatetret sådan, at spidsen vender nedad. Aspirér luft fra ballonerne og skaft med injektionssprøjten. Udspil
derefter ballonerne delvist med fortyndet kontrastopløsning. Gentag aspirationen og udspilingen, indtil al luften er tømt fra
ballonerne.
6. Fyld ballonkatetret med 15 ml fortyndet kontrastopløsning. Efterse ballonkatetret for dannelsen af tre balloner og for
eventuelle lækager.
BEMÆRK: Hvis de tre balloner ikke dannes, eller hvis der observeres lækage fra ballonkatetret under udspilingen, må
ballonkatetret ikke anvendes.
7. Træk et vakuum på ballonkatetret og luk stophanen, så vakuum opretholdes på ballonkatetret.
Udspiling af ballonkateter
1. Oprethold vakuum på ballonkatetret, og fremfør ballonkatetret over en 0,89 mm guidewire, gennem en 18 F eller større
introducersheath.
2. Placér, under fluoroskopisk vejledning, ballonkatetret ved hjælp af de røntgenfaste markører.
3. Den mængde fortyndet kontrastopløsning, der blev brugt til udspiling af ballonkatetret, afgør hvilken ballondiameter,
der opnås (figur 2). Observér udspilingen af ballonerne fluoroskopisk for at afgøre, om der er behov for yderligere
fyldningsvolumen for at optimere ballonkontakt. Ballonerne må ikke overudspiles i forhold til kardiameteren eller andet
udstyr, da dette kunne medføre kartraume.
4. Tøm ballonkatetret, drej det ca 60 °, og gentag udspilingen.
8
Publicité
