Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
τον καθετήρα μπαλονιού GORE® Tri-Lobe
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση, διανομή ή χρήση της συσκευής αυτής από
γιατρούς ή κατόπιν εντολής γιατρού.
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Τηρήστε όλες τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που
αναφέρονται σε αυτές τις οδηγίες. Η σχετική παράλειψη μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο καθετήρας μπαλονιού GORE® Tri-Lobe (καθετήρας μπαλονιού) (Εικόνα 1) είναι ένας προσαρμοζόμενος καθετήρας μπαλονιού
πολυουρεθάνης τριών λοβών. Το σχέδιο λοβού του καθετήρα μπαλονιού επιτρέπει διόγκωση χωρίς πλήρη φραγή της ροής
του αίματος στην αορτή (βλέπε Εικόνα 2 για τον όγκο διόγκωσης του μπαλονιού). Τα τρία μπαλόνια πολυουρεθάνης είναι
τοποθετημένα στο προπορευόμενο άκρο ενός άξονα καθετήρα πολλαπλών αυλών. Οι ακτινοσκιεροί δείκτες δείχνουν τα άκρα
μπαλονιών. Καθένας από τους τρεις αυλούς διόγκωσης επικοινωνεί με ένα από τα μπαλόνια. Η θύρα διόγκωσης επικοινωνεί με
όλους τους αυλούς διόγκωσης και είναι συνδεδεμένη με μια ασφάλιση Luer. Ο αυλός οδηγού σύρματος επιτρέπει την εισαγωγή
ενός οδηγού σύρματος διαμέτρου 0.035'' (0.89 χιλ.) για την πρόσβαση επάνω από το σύρμα. Το ουραίο άκρο του αυλού οδηγού
σύρματος είναι συνδεδεμένο με μια θύρα έκπλυσης / οδηγού σύρματος με ασφάλιση Luer που χρησιμοποιείται για την έκπλυση
του αυλού οδηγού σύρματος. Μια βαλβίδα Tuohy-Borst είναι ενσωματωμένη μέσα στο ουραίο άκρο του αυλού οδηγού σύρματος.
Ο καθετήρας μπαλονιού τριών λοβών GORE® Tri-Lobe διατίθεται σε δύο μεγέθη. Το μικρότερο μπαλόνι (BCM1634) μπορεί να
φουσκώσει σε διαμέτρους 16 χιλ. έως 34 χιλ. και το μεγαλύτερο μπαλόνι (BCL2645) μπορεί να φουσκώσει σε διαμέτρους 26 χιλ.
έως 42 χιλ. (Εικόνα 2). Και τα δύο μεγέθη μπαλονιών είναι συμβατά με θηκάρι 18 Fr.
ΕΙΚΟΝΑ 1: ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ GORE® TRI-LOBE
Συ βατότητα ε οδηγό
σύρ α 0.035" (0.89 χιλ.)
Ακτινοσκιερό
άκρο
Ακτινοσκιεροί δείκτε
ΕΙΚΟΝΑ 2: ΟΔΗΓΟΣ ΟΓΚΟΥ ΔΙΟΓΚΩΣΗΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ GORE® TRI-LOBE
35
30
25
20
15
10
5
0
15
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Ο καθετήρας μπαλονιού GORE® Tri-Lobe προορίζεται για την υποστήριξη κατά τη διαστολή των αυτό-εκπτυσσόμενων
ενδοπροθέσεων σε αγγεία μεγάλης διαμέτρου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Ο υπερβολικός όγκος διόγκωσης ίσως έχει ως αποτέλεσμα ρήξη του μπαλονιού, εμβολή, βλάβη στο αγγείο, ρήξη στο αγγείο
ή θάνατο του ασθενούς.
•
Μη συνεχίζετε εάν αισθάνεστε αντίσταση κατά την προώθηση ή απόσυρση του καθετήρα μπαλονιού. Σταματήστε και
αξιολογήστε την αιτία της αντίστασης. Η συνεχής κίνηση όταν υπάρχει αντίσταση ίσως έχει ως αποτέλεσμα μετανάστευση της
πρόθεσης, βλάβη στο αγγείο και / ή βλάβη στον καθετήρα.
Θύρα έκπλυση / οδηγού σύρ ατο
108 cm
104 cm
Συ βατότητα
ε θηκάρι 18 Fr
Τρία παλόνια (απεικονίζονται διογκω ένα)
20
25
Προοριζό ενη διά ετρο
BCM1634
Θύρα διόγκωση
Στέλεχο
Ενσω ατω ένη
καθετήρα
βαλβίδα Tuohy-Borst
πολλαπλών
αυλών
30
35
παλονιού (mm)
BCL2645
22
ε ασφάλιση Luer
ε
ασφάλιση Luer
40
45
Publicité
