Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Cewnik z balonem trójpłatowym GORE®
PRZESTROGA: Na mocy prawa federalnego USA sprzedaż, dystrybucja oraz stosowanie tego urządzenia może odbywać
się wyłącznie za pośrednictwem lekarza lub na jego zlecenie.
Przed użyciem należy uważnie przeczytać wszystkie instrukcje. Należy przestrzegać wszystkich ostrzeżeń i środków
ostrożności podanych w tych instrukcjach. Nieprzestrzeganie ich może spowodować powikłania.
OPIS
Cewnik GORE® z balonem trójpłatowym (cewnik balonowy) (Rysunek 1) jest giętkim, poliuretanowym cewnikiem z trójpłatowym
balonem. Płatowa budowa cewnika balonowego pozwala na napełnianie bez całkowitego zablokowania przepływu krwi
przez aortę (dane dotyczące pojemności balonu podano na rysunku 2). Trzy poliuretanowe balony zamontowane są na końcu
prowadzącym trzonu cewnika o wielu światłach. Cieniodajne znaczniki określają krawędzie balonów. Każde z trzech świateł
do napełniania jest połączone z jednym z balonów. Port napełniania połączony jest ze wszystkimi światłami do napełniania i
jest zamocowany za pośrednictwem łącznika typu luer lock. Światło dla prowadnika pozwala na wprowadzenie prowadnika o
średnicy 0,035 cala (0,89 mm) dla uzyskania dostępu po drucie. Proksymalny koniec światła dla prowadnika jest zamocowany
do portu płukania / prowadnika za pośrednictwem łącznika typu luer lock, stosowanego do płukania światła prowadnika. Na
proksymalnym końcu światła dla prowadnika znajduje się zawór Tuohy-Borst.
Cewnik z balonem trójpłatowym GORE® dostępny jest w dwóch rozmiarach. Mniejszy balon (BCM1634) można napełnić do
średnicy w zakresie od 16 mm do 34 mm, natomiast większy balon (BCL2645) można napełnić do średnicy w zakresie od 26 mm
to 42 mm (Rysunek 2). Balony w obu rozmiarach są dostosowane do użytku z koszulką 18 F.
RYSUNEK 1: CEWNIK Z BALONEM TRÓJPŁATOWYM GORE®
Dostosowane do prowadnika
0,035 cala (0,89 mm)
Cieniodajna
końcówka
Cieniodajne opaski znacznikowe
RYSUNEK 2: WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE NAPEŁNIANIA CEWNIKA Z BALONEM TRÓJPŁATOWYM GORE®
35
30
25
20
15
10
5
0
15
PRZEZNACZENIE
Cewnik z balonem trójpłatowym GORE® jest stosowany do wspomagania rozprężania endoprotez samorozprężalnych w
naczyniach o dużej średnicy.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania nie są znane.
OSTRZEŻENIA
•
Przepełnienie może spowodować pęknięcie balonu, embolizację, uszkodzenie naczynia lub zgon pacjenta.
•
Nie należy kontynuować zabiegu, jeżeli w czasie wprowadzania lub wycofywania cewnika balonowego wyczuwalny
jest opór. Należy przerwać zabieg i ustalić przyczynę oporu. Dalsze przemieszczanie urządzenia pomimo oporu może
spowodować przesunięcie protezy oraz uszkodzenie naczynia i/lub cewnika.
Port płukania / prowadnika z łącznikiem typu luer lock
108 cm
104 cm
Zgodność z
koszulką 18 F
Trzy balony
(na rysunku przedstawione w postaci napełnionej)
20
25
Planowana średnica balonu (mm)
BCM1634
łącznikiem typu luer-lock
Trzon cewnika o
Wbudowany zawór
wielu światłach
Tuohy-Borst
30
35
BCL2645
37
Port napełniania z
40
45
Publicité
