GORE Tri-Lobe Mode D'emploi page 42

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DO
Cateter de Balão GORE® Tri-Lobe
ATENÇÃO: As leis federais dos Estados Unidos limitam a venda, distribuição ou utilização deste dispositivo aos médicos
ou por ordem dos mesmos.
Antes de utilizar o dispositivo, deve ler cuidadosamente todas as instruções. Deve respeitar todas as advertências e
precauções indicadas nestas instruções. O não cumprimento das advertências e precauções indicadas pode dar origem
a complicações.
DESCRIÇÃO
O Cateter de Balão GORE® Tri-Lobe (cateter de balão) (Figura 1) é um cateter de balão em poliuretano com três lobos. A
concepção do cateter de balão com lobos permite a insuflação sem o total bloqueio do fluxo sanguíneo da aorta (ver Figura 2
para volumes de enchimento dos balões). Os três balões de poliuretano estão montados na extremidade dianteira da haste de
um cateter multilúmen. Os marcadores radiopacos indicam as extremidades dos balões. Cada um dos lúmens de insuflação está
em comunicação com um dos balões. A abertura de insuflação está em comunicação com todos os lúmens de insuflação e está
fixa com um luer lock. O lúmen do fio-guia permite a introdução de um fio-guia de 0,89 mm (0,035") de diâmetro para o acesso
sobre o fio. A extremidade traseira do lúmen do fio-guia contém uma abertura de lavagem/fio-guia com conector luer lock
utilizada para lavar o lúmen do fio-guia. Há uma válvula Tuohy-Borst integrada na extremidade traseira do lúmen do fio-guia.
O Cateter de Balão GORE® Tri-Lobe está disponível em dois tamanhos. O balão mais pequeno (BCM1634) pode ser insuflado até
diâmetros de 16 mm a 34 mm e o balão maior (BCL2645) pode ser insuflado até diâmetros de 26 mm a 42 mm Figura 2). Ambos
os tamanhos de balão são compatíveis com bainhas de 18 Fr.
FIGURA 1: CATETER DE BALÃO GORE® TRI-LOBE
Compatibilidade do fio-guia de 0,89 mm (0,035")
Ponta
radiopaca
Faixas de marcadores
radiopacos
FIGURA 2: GUIA DO VOLUME DE INSUFLAÇÃO DO CATETER DE BALÃO GORE® TRI-LOBE
35
30
25
20
15
10
5
0
15
APLICAÇÃO
O Cateter de Balão GORE® Tri-Lobe destina-se a ajudar na dilatação de endopróteses auto-expansíveis em vasos de grandes
diâmetros.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não há conhecimento de contra-indicações.
ADVERTÊNCIAS
• Um volume excessivo de insuflação pode causar a ruptura dos balões, embolização, danos nos vasos, ruptura dos vasos ou a
morte do doente.
• Não continue se sentir resistência durante o avanço ou a retracção do cateter de balão. Pare e avalie a causa da resistência. O
movimento continuado, face à resistência, pode resultar em migração da prótese, danos nos vasos e/ou danos no cateter.
108 cm
104 cm
Compatibilidade com
bainhas de 18 Fr
Três balões (insuflados)
20 25
Diâmetro do balão pretendido (mm)
BCM1634
Abertura de lavagem/fio-guia com luer lock
Abertura de insuflação
Haste do cateter Válvula Tuohy-
multilúmen Borst integrada
30 35
BCL2645
40
com luer lock
40 45