BRUKSANVISNING FÖR
GORE® ballongkateter med tre lober
OBSERVERA! Enligt federal lagstiftning (USA) får detta instrument endast säljas, distribueras eller användas av läkare
eller på läkares ordination.
Läs alla anvisningar noga före användning. Iakttag alla varningar och försiktighetsåtgärder som anges i dessa
anvisningar. Om så ej sker kan det leda till komplikationer.
BESKRIVNING
GORE® ballongkateter med tre lober (ballongkateter) (figur 1) är en eftergivlig polyuretanballong med tre lober. Ballongkateterns
trelobsutförande möjliggör fyllning utan att aortablodflödet stoppas helt (se ballongfyllningsvolymer i figur 2). De tre
polyuretanballongerna är monterade på den främre änden av ett kateterskaft med flera lumen. Ballongens kanter är markerade
med röntgentäta markörer. Vart och ett av de tre fyllningslumen kommunicerar med en av ballongerna. Fyllningsporten
kommunicerar med alla fyllningslumen och är ansluten med en luerlockfattning. Ledarlumen gör det möjligt att föra in en ledare
med 0,89 mm (0,035 tum) diameter för "over-the-wire"-åtkomst (åtkomst över ledaren). Den bakre änden av ledarlumen är
ansluten med en spol- / ledarport med luerlock som används till att spola ledarlumen. En Tuohy-Borst-ventil är integrerad i den
bakre änden av ledarlumen.
GORE® ballongkateter med tre lober finns i två storlekar. Den mindre ballongen (BCM1634) kan fyllas till diametrar på 16 mm
till 34 mm och den större ballongen (BCL2645) kan fyllas till diametrar på 26 mm till 42 mm (figur 2). Båda ballongstorlekarna är
kompatibla med 18 Fr introducers.
FIGUR 1: GORE® BALLONGKATETER MED TRE LOBER
Kompatibilitet med 0,89 mm (0,035 tum) ledare
Röntgentät
spets
Röntgentäta markörband
FIGUR 2: FYLLNINGSVOLYMGUIDE FÖR GORE® BALLONGKATETER MED TRE LOBER
35
30
25
20
15
10
5
0
15
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
GORE® ballongkateter med tre lober är avsedd att vara till hjälp vid dilatation av självexpanderande endoproteser i kärl med stor
diameter.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kontraindikationer är kända.
VARNINGAR
•
För hög fyllningsvolym kan resultera i att ballongen brister, kärlet skadas eller brister, patienten avlider eller leda till
embolisering.
•
Fortsätt inte om motstånd känns under införing eller tillbakadragning av ballongkatetern. Stoppa proceduren och fastställ
orsaken till motståndet. Fortsatt rörelse vid motstånd kan göra att protesen förflyttas, kärlet skadas och / eller att katetern
skadas.
108 cm
104 cm
Kompatibilitet
med 18 Fr introducer
Tre ballonger (visas fyllda)
20
25
Avsedd ballongdiameter (mm)
BCM1634
Spol- / ledarport med luerlock
Kateterskaft
Integrerad
med flera lumen
Tuohy-Borst-ventil
30
35
BCL2645
46
Fyllningsport
med luerlock
40
45