Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
GEBRUIKSAANWIJZING VOOR
GORE® drielobbige ballonkatheter
OPGELET: krachtens federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit instrument uitsluitend aan, door of op
voorschrift van een arts worden verkocht, gedistribueerd of gebruikt.
Lees alle instructies aandachtig voor gebruik. Neem alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die in deze
instructies worden vermeld in acht. Het nalaten hiervan kan tot complicaties leiden.
BESCHRIJVING
De GORE® drielobbige ballonkatheter (ballonkatheter) (afbeelding 1) is een vouwbare, drielobbige polyurethaan ballonkatheter.
Door het gelobde ontwerp kan de ballonkatheter worden gevuld, zonder dat deze de bloedstroom door de aorta volledig
blokkeert (zie afbeelding 2 voor het ballonvulvolume). De drie polyurethaan ballonnen zijn aangebracht op de voorkant van
een katheterschacht met meerdere lumina. De randen van de ballonnen zijn radiopaak gemarkeerd. Elk van de drie vullumina
staat in verbinding met één van de ballonnen. De vulpoort is verbonden met alle vullumina en is met een luer-lock afgesloten.
Via het voerdraadlumen is toegang over de draad mogelijk met een voerdraad van 0,89 mm (0,035 inch). De achterkant van
het voerdraadlumen is afgesloten met een spoel-/voerdraadpoort met luer-lock, die voor het spoelen van het voerdraadlumen
wordt gebruikt. Er is een Tuohy-Borstklep in de achterkant van het voerdraadlumen opgenomen.
De GORE® drielobbige ballonkatheter wordt in twee maten geleverd. De kleinere ballon (BCM1634) kan worden gevuld tot een
diameter van 16 - 34 mm en de grotere ballon (BCL2645) tot een diameter van 26 - 42 mm (afbeelding 2). Beide ballonmaten
kunnen worden gebruikt in combinatie met hulzen van Ch 18.
AFBEELDING 1: GORE® DRIELOBBIGE BALLONKATHETER
Te gebruiken met een voerdraad van 0,89 mm (0,035 inch)
Radiopake
tip
Radiopake markeringsbanden
AFBEELDING 2: RICHTLIJN VOOR HET VULVOLUME VAN DE GORE®
DRIELOBBIGE BALLONKATHETER
35
30
25
20
15
10
5
0
15
BEOOGD GEBRUIK
De GORE® drielobbige ballonkatheter is bedoeld als hulpmiddel voor het dilateren van zelfexpanderende endoprothesen in
vaten met een grote diameter.
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
WAARSCHUWINGEN
•
Een te groot vulvolume kan leiden tot scheuren van de ballon, embolisatie, schade aan het vat, scheuren van het vat en
overlijden van de patiënt.
•
Ga niet verder als u tijdens het opvoeren of terughalen van de ballonkatheter weerstand voelt. Stop, en onderzoek de
oorzaak van de weerstand. Beweging tegen weerstand in kan leiden tot verplaatsing van de prothese, schade aan het vat
en/of schade aan de katheter.
108 cm
104 cm
Te gebruiken
met Ch 18 huls
Drie ballonnen (gevuld weergegeven)
20
25
Beoogde ballondiameter (mm)
BCM1634
Spoel-/voerdraadpoort met luer-lock
Katheterschacht
Geïntegreerde
met meerdere
Tuohy-Borstklep
lumina
30
35
BCL2645
10
Vulpoort met
luer-lock
40
45
Publicité
