KÄYTTÖOHJEET
Kolmilohkoinen GORE®-pallokatetri
VAROITUS: Yhdysvaltain lain mukaan tämän tuotteen saa myydä, sitä saa jaella tai käyttää vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen käyttöä. Ota huomioon kaikki näissä ohjeissa mainitut varoitukset ja
varotoimenpiteet. Ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa johtaa komplikaatioihin.
KUVAUS
Kolmilohkoinen GORE®-pallokatetri (pallokatetri) (kuva 1) on joustava, kolmilohkoinen polyuretaanipallokatetri. Pallokatetrin
kolmilohkoinen rakenne mahdollistaa pallon täyttämisen ilman että veren virtaus aortassa pysäytetään kokonaan (pallon
täyttötilavuudet ilmoitetaan kuvassa 2). Kolme polyuretaanipalloa on kiinnitetty moniluumenisen katetrin varren kärkipäähän.
Röntgenpositiiviset merkinnät osoittavat pallon reunat. Jokainen kolmesta täyttöluumenista on yhteydessä yhteen palloon.
Täyttöportti on yhteydessä kaikkiin täyttöluumeneihin ja kiinnitetty luer-lock-liittimellä. Johtimen aukon kautta voidaan asettaa
0,035 tuuman (0,89 mm) läpimittainen johdin. Johtimen aukon loppupäässä on luer-lock-liittimellä varustettu huuhtelu-/
johdinportti, jonka kautta johdinluumenia voidaan huuhdella. Johtimen aukon loppupäässä on Tuohy-Borst-venttiili.
Kolmilohkoista GORE®-pallokatetria on saatavana kahta eri kokoa. Pienempi pallo (BCM1634) voidaan täyttää 16–34 mm:n
läpimittaan ja suurempi pallo (BCL2645) voidaan täyttää 26–42 mm:n läpimittaan (kuva 2). Molemmat pallokoot sopivat 18 F:n
holkkiin.
KUVA 1: KOLMILOHKOINEN GORE®-PALLOKATETRI
0,035 tuuman (0,89 mm) johtimen yhteensopivuus
Röntgenpositiivinen
kärki
Röntgenpositiiviset merkkirenkaat
KUVA 2: KOLMILOHKOISEN GORE®-PALLOKATETRIN TÄYTTÖ
35
30
25
20
15
10
5
0
15
KÄYTTÖTARKOITUS
Kolmilohkoinen GORE®-pallokatetri on tarkoitettu auttamaan itsestään laajentuvien endoproteesien laajentumista suonissa,
joiden läpimitta on suuri.
VASTA-AIHEET
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole tiedossa.
VAROITUKSIA
•
Pallon ylitäyttö voi saada aikaan pallon repeämisen, embolisaation, verisuonen vaurioitumisen, verisuonen repeytymisen tai
potilaan kuoleman.
•
Pallokatetrin eteenpäin kuljettamista tai taaksepäin vetämistä ei saa jatkaa, jos tuntuu vastusta. Lopeta eteenpäin
kuljettaminen tai taaksepäin vetäminen ja määritä vastuksen syy. Kuljettaminen vastusta vastaan voi johtaa proteesin
siirtymiseen, verisuonivaurioon ja/tai katetrin vahingoittumiseen.
108 cm
104 cm
18 F holkin
yhteensopivuus
Kolme palloa (kuvassa täytettynä)
20
25
Haluttu pallon läpimitta (mm)
BCM1634
Huuhtelu-/johdinportti ja luer-lock-liitin
Moniluumeninen
Integroitu
katetrin varsi
Tuohy-Borst-venttiili
30
35
BCL2645
13
Täyttöportti ja
luer-lock-liitin
40
45