Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
•
För inte in eller dra tillbaka ballongkatetern medan ballongerna är fyllda. Bekräfta med användning av
röntgengenomlysning att ballongerna är tömda innan ballongkatetern förflyttas.
•
Fyll inte ballongerna i områden med betydande kalcifierade plack. Ballongen kan då brista och / eller kärlet skadas.
•
Använd inte produkten i a. ascendens eftersom W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) inte har tillräckligt med information för
att stödja denna tillämpning.
•
Om den tömda ballongkatetern fastnar på den främre kanten av introducern under tillbakadragning skall ballongkatetern
försiktigt skjutas framåt en bit, samtidigt som introducern hålls orörlig och ballongkatetern vrids. Försök att varsamt dra
tillbaka ballongkatetern in i introducern. Alternativt kan ledaren dras tillbaka tills ledarspetsen är väl inne i ballongkatetern
och / eller introducern kan dras tillbaka något tills introducerspetsen befinner sig i en rakare del av kärlet. Försök sedan att
dra tillbaka ballongkatetern från introducern. Om man fortfarande känner motstånd skall ballongkatetern och introducern
tas ut tillsammans.
•
Felaktig användning av ballongkatetern kan resultera i att protesen rubbas och kan kräva ytterligare protesplacering eller
kirurgisk intervention.
•
Bevaka fyllning och tömning av ballongerna under röntgengenomlysning för att säkerställa att ballongkatetern fungerar
korrekt. Tillbakadragning av ballongkatetern innan den är tömd kan medföra att protesen förflyttas, kärlet skadas och / eller
att katetern skadas.
•
Använd inte en högtrycksinjektor.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
GORE® medicinteknisk produkt är avsedd endast för engångsbruk. Produkten får inte återanvändas. Gore har inga uppgifter
beträffande återanvändning av denna produkt. Återanvändning kan orsaka produktfel eller komplikationer i samband med
förfarandet, inklusive skada på produkten, försämrad biokompatibilitet hos produkten och kontamination av produkten.
Återanvändning kan orsaka infektion, allvarlig skada eller dödsfall hos patienten.
•
Får ej resteriliseras.
•
Använd inte efter angivet "använd före"-datum (utgångsdatum).
•
Använd inte anordningen om den är skadad eller om sterilbarriären har brutits.
KOMPLIKATIONER
Komplikationer som kan kräva intervention inkluderar bland annat: feber; infektion; blödning vid ingångsplatsen för katetern;
hematom; lymffistel; lokal neurologisk skada; arteriovenös fistel; pseudoaneurysm; trombos; embolisering; kärlväggstrauma
inkl. spasm, dissektion, perforation eller ruptur; njurinsufficiens eller njursvikt; allergisk reaktion mot kontrastmedel;
andningskomplikationer; stroke; arytmi; hjärtinfarkt; protesrubbning eller -ocklusion; aneurysmruptur och dödsfall.
INNEHÅLL / LEVERANS
GORE® ballongkateter med tre lober levereras steril och pyrogenfri.
FÖRVARING OCH HANTERING
Förvaras svalt och torrt.
ERFORDERLIGT MATERIAL
•
Injektionsspruta 60 mL eller mindre
•
Hepariniserad fysiologisk koksaltlösning
•
0,89 mm (0,035 tum) ledare, 250 cm eller längre
•
18 Fr eller större introducer
•
Röntgentätt kontrastmedel
•
3-vägskran
BRUKSANVISNING
Förberedelse av ballongkatetern
1. Ta ut GORE® ballongkateter med tre lober ur dess förpackning och kontrollera att den inte är skadad.
2. Öppna Tuohy-Borst-ventilen på porten för spolning/ledare. Spola hepariniserad fysiologisk koksaltlösning genom
ledarlumen.
3. Anslut en trevägskran till fyllningsporten.
4. Fyll en 60 mL eller mindre spruta med en utspädd kontrastlösning bestående av röntgetntätt kontrastmedel och fysiologisk
koksaltlösning i förhållandet 30:70 och anslut till kranen på fyllningsporten.
5. Rikta ballongkatetern med spetsen nedåt. Aspirera luft från ballongerna och skaftet med användning av sprutan. Fyll
därefter ballongerna delvis med utspädd kontrastlösning. Upprepa aspirationen och fyllningen tills all luft har tömts ut ur
ballongerna.
6. Fyll ballongkatetern med 15 mL utspädd kontrastlösning. Kontrollera att 3 lober har bildats på ballongkatetern och att inget
läckage förekommer.
OBS! Använd inte ballongkatetern om inte tre lober har bildats eller om det under fyllningen märks att ballongkatetern
läcker.
7. Skapa vakuum i ballongkatetern och stäng kranen för att bibehålla vakuumet i ballongkatetern.
Fyllning(ar) av ballongkatetern
1. Upprätthåll vakuum i ballongkatetern och för samtidigt fram ballongkatetern över en 0,89 mm (0,035 tum) ledare, genom
en introducer som är 18 Fr eller större.
2. Placera ballongkatetern under ledning av röntgengenomlysning och med hjälp av de röntgentäta markörerna.
47
Publicité
