GORE Tri-Lobe Mode D'emploi page 18

MODE D'EMPLOI DU
Cathéter à ballonnet trilobé GORE®
ATTENTION : la législation fédérale des États-Unis limite la vente, la distribution ou l'utilisation de ce dispositif à un
médecin ou sur la prescription d'un médecin.
Lire attentivement toutes les instructions avant l'utilisation. Observer tous les avertissements et précautions fournis
dans ce mode d'emploi sous peine de complications.
DESCRIPTION
Le cathéter à ballonnet trilobé GORE® (cathéter à ballonnet) (figure 1) est un cathéter à ballonnet en polyuréthane trilobé
souple. La conception lobée du cathéter à ballonnet permet de le gonfler sans bloquer complètement la circulation sanguine
dans l'aorte (voir la figure 2 pour le volume de gonflage du ballonnet). Les trois ballonnets en polyuréthane sont montés sur
l'extrémité avant d'un cathéter à lumières multiples. Des repères radio-opaques indiquent les bords des ballonnets. Chacune des
trois lumières de gonflage communique avec un des ballonnets. La prise de gonflage communique avec toutes les lumières de
gonflage et elle est munie d'un raccord Luer Lock. La lumière du guide permet l'introduction d'un guide de 0,89 mm (0,035 po)
de diamètre pour un accès OTW (over-the-wire). L'extrémité arrière de la lumière du guide porte une prise de rinçage/guide
munie d'un raccord Luer Lock qui permet le rinçage de la lumière du guide. Une valve Tuohy-Borst est intégrée à l'extrémité
arrière de la lumière du guide.
Le cathéter à ballonnet trilobé GORE® est disponible en deux tailles. Le plus petit (BCM1634) peut être gonflé entre 16 et 34 mm
de diamètre et le plus grand (BCL2645) entre 26 et 42 mm (figure 2). Les deux tailles de ballonnet sont compatibles avec des
gaines 18 F.
FIGURE 1 : CATHETER A BALLONNET TRILOBE GORE®
Compatibilité avec des guides de 0,89 mm (0,035 po)
Extrémité radio-
opaque
Repères radio-opaques
FIGURE 2 : GUIDE DE VOLUME DE GONFLAGE DU CATHÉTER À
BALLONNET TRILOBE GORE®
35
30
25
20
15
10
5
0
15
INDICATION
Le cathéter à ballonnet trilobé GORE® est indiqué afin de faciliter la dilatation des endoprothèses à déploiement automatique
dans les vaisseaux de grand diamètre.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'existe aucune contre-indication connue.
AVERTISSEMENTS
• Un volume de gonflage excessif pourra engendrer la rupture du ballonnet, une embolisation, des lésions vasculaires, la
rupture du vaisseau ou la mort du patient.
108 cm
104 cm
Compatibilité avec
des gaines 18 F
Trois ballonnets (gonflés)
20 25
Diamètre de ballonnet prévu (mm)
BCM1634
Prise de rinçage/guide avec raccord Luer Lock
avec raccord Luer Lock
Cathéter à Valve Tuohy-Borst
lumières multiples
30 35
BCL2645
16
Prise de gonflage
intégrée
40 45