GORE Tri-Lobe Mode D'emploi page 36

BRUKSANVISNING FOR
GORE® Tri-Lobe ballongkateter
FORSIKTIG! Føderalt lovverk (USA) begrenser salg, distribusjon eller bruk av denne enheten til, av, eller etter bestilling
av lege.
Les alle bruksanvisninger nøye før bruk. Følg alle advarsler og forholdsregler i disse bruksanvisningene. Unnlatelse å
gjøre dette kan føre til komplikasjoner.
BESKRIVELSE
GORE® Tri-Lobe ballongkateter (figur 1) er et føyelig ballongkateter med tre fliker, fremstilt av polyuretan. Ballongkateterets
flikeform gjør det mulig å fylle det uten å blokkere blodstrømmen i aorta fullstendig (se figur 2 for ballongens fyllingsvolum).
De tre polyuretanballongene er festet til den fremre enden på et kateterskaft med flere lumener. Røntgentette markører
angir kantene på ballongen. Hver av de tre fyllingslumenene har forbindelse med én av ballongene. Fyllingsåpningen har
forbindelse med alle fyllingslumenene og har en påfestet luerlås. Ledevaierlumenet er stort nok til innføring av en ledevaier med
0,89 mm (0,035 tommer) diameter for tilgang over ledevaieren. Den bakre enden på ledevaierlumenet er påfestet en skylle/
ledevaieråpning med luerlås som brukes til skylling av ledevaierlumenet. En Tuohy-Borst-ventil er bygget inn i den bakre enden
på ledevaierlumenet.
GORE® Tri-Lobe ballongkateter leveres i to størrelser. Den minste ballongen (BCM1634) kan fylles til diametre på 16 mm til
34 mm, og den største ballongen (BCL2645) kan fylles til diametre på 26 mm til 42 mm (figur 2). Begge ballongstørrelsene er
kompatible med 18 Fr hylser.
FIGUR 1: GORE® TRI-LOBE BALLONGKATETER
0,89 mm (0,035 tommer) ledevaierskompatibilitet
Røntgentett
spiss
Røntgentette markørbånd
FIGUR 2: GORE® TRI-LOBE BALLONGKATETER – VEILEDNING FOR FYLLINGSVOLUM
35
30
25
20
15
10
5
0
15
BRUKSOMRÅDE
GORE® Tri-Lobe ballongkateter er beregnet som en hjelp ved utvidelse av selvekspanderende endoproteser i kar med stor
diameter.
KONTRAINDIKASJONER
Det foreligger ingen kjente kontraindikasjoner.
ADVARSLER
• For stort fyllingsvolum kan medføre ballongruptur, embolisering, karskade, karruptur eller
pasientens død.
• Fortsett ikke innføringen eller tilbaketrekkingen av ballongkateteret hvis det føles motstand. Stopp og vurder årsaken til
motstanden. Hvis bevegelsen fortsettes til tross for motstanden, kan dette føre til protesevandring, kar skade og/eller skade
på kateteret.
108 cm
104 cm
Kompatibel
med 18 Fr hylse
Tre ballonger (vises fylt)
20 25
Tiltenkt ballongdiameter (mm)
BCM1634
Skylle/ledevaieråpning med luerlås
Kateterskaft med Innebygget
flere lumener Tuohy-Borst-ventil
30 35
BCL2645
34
Fyllingsåpning
med luerlås
40 45