Sikkerhed
Brugeren skal læse, være indforstået med og følge alle sikkerhedsoplysninger i vejledningen til 3M Molekylær Detektions
System og 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Campylobacter. Gem sikkerhedsvejledningen til fremtidig reference.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på
ejendele, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK: Indikerer en potentielt farlig situation, som udgør en risiko for beskadigelse af ejendom, hvis den ikke
undgås.
3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Campylobacter må ikke anvendes til diagnosticering af sygdomme på
mennesker eller dyr.
Brugeren skal uddanne sit personale i aktuelle korrekte prøveteknikker: for eksempel god laboratoriepraksis
ISO/IEC 17025
eller ISO 7218
(4)
For at reducere risiciene forbundet med et falsk-negativt resultat, der fører til frigørelse af kontaminerede produkter:
•
Følg protokollen, og udfør tests præcis som angivet i produktvejledningen.
•
Opbevar 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Campylobacter som angivet på pakken og i produktvejledningen.
•
Anvend altid 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Campylobacter inden udløbsdatoen.
•
Forbered 3M™ Campylobacter Opformerings Bouillon som beskrevet i produktvejledningen.
•
Udfør ikke autoklavering af 3M Campylobacter Opformerings Bouillon.
•
Anvend 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Campylobacter til fødevare- og miljøprøver der er blevet godkendt
internt eller af tredjepart.
•
Anvend udelukkende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Campylobacter med overflader, desinfektionsmidler,
protokoller og bakteriestammer, der er blevet evalueret internt eller af tredjepart.
•
For at lave en miljøprøve, der indeholder neutraliserende buffer med arylsulfonatkompleks, foretages fortynding
1:2 inden testning (1 del prøve til 1 del steril opformeringsbouillon). En anden mulighed er at overføre 10 μl af den
neutraliserende opformeringsbuffer til 3M lysinbehandlingsreagensglassene. 3M™-produkter til prøvehåndtering,
som inkluderer neutraliserende buffer med arylsulfonatkompleks: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
SSL10NB2G, HS10NB, HS10NB2G og HS2410NB2G.
For at reducere risiciene forbundet med eksponering med kemikalier og biologiske farer:
•
Foretag patogentestning i et korrekt udstyret laboratorium under uddannet personales kontrol. Inkuberet
opformeringsmedie og udstyr eller overflader, der har været i kontakt med inkuberet opformeringsmedie, kan
indeholde patogenniveauer, der er tilstrækkelige til at udgøre en risiko for menneskelig sundhed.
•
Følg altid sikkerhedspraksis for et standardlaboratorium, inklusive brug af passende beskyttelsesudstyr og
beskyttelsesbriller under håndtering af reagenser og kontaminerede prøver.
•
Undgå kontakt med indholdet af opformeringsmediet og reagensglas efter amplifikationen.
•
Bortskaf opformerede prøver i overensstemmelse med aktuelle lokale/regionale/nationale lovbestemte standarder.
•
Prøver, som ikke er blevet korrekt varmebehandlet under analysens lysinbehandlingstrin, kan udgøre en væsentlig
miljørisiko og bør IKKE sættes ind i 3M Molekylær Detektions Instrument.
Overhold følgende forholdsregler for at reducere risiciene i forbindelse med krydskontaminering under klargøring
af analysen:
•
Brug altid handsker (for at beskytte brugeren og undgå introduktion af nukleaser).
For at reducere risici forbundet med eksponering med varme væsker:
•
Overskrid ikke den anbefalede temperaturindstilling på varmeelementet.
•
Overskrid ikke den anbefalede opvarmningstid.
•
Brug et passende, kalibreret termometer til at verificere temperaturen for 3M™ Molekylær Detektions Varmeblok
Indlæg (f.eks. et termometer til delvis nedsænkning eller et digitalt termoelementtermometer, ikke et termometer
til hel nedsænkning). Termometeret skal anbringes på det dertil indrettede sted i 3M Molekylær Detektions
Varmeblok Indlæg.
Overhold følgende forholdsregler for at reducere risiciene i forbindelse med krydskontaminering under klargøring
af analysen:
•
Skift handsker før reagenskuglehydrering.
•
Der anbefales brug af sterile, aerosol-barriere (filtrerede), molekylærbiologiske pipettespidser.
•
Brug en ny pipettespids til hver prøveoverførsel.
W ADVARSEL
.
(5)
BEMÆRK
82
DA
(Dansk)
,
(3)