3M MDA2CAM96 Mode D'emploi page 164

УВЕДОМЛЕНИЕ. Для минимизации риска получения ложноположительных результатов вследствие
перекрестного загрязнения ни в коем случае не открывайте пробирки с реагентом, содержащие
амплифицированную ДНК. Это касается пробирки с реагентом 3M Тест-набора 2 для молекулярного
анализа - Campylobacter , пробирки «3M Контроль реагентов» и пробирок контроля матрицы 3M. Всегда
утилизируйте запечатанные пробирки с реагентом путем выдерживания в растворе бытового отбеливателя
(1–5 % в объемном отношении с водой) в течение 1 часа вдали от области подготовки образцов для
анализа.
Результаты диагностики и их интерпретация
Специальный алгоритм анализирует кривую светоотдачи, выводимую в результате обнаружения
амплификации нуклеотидных последовательностей. Программное обеспечение автоматически анализирует
полученные данные и снабжает их цветовыми кодами. Положительный или отрицательный результат
определяется путем анализа ряда уникальных параметров кривой. Предположительно положительные
результаты отображаются в реальном времени, а отрицательные результаты и данные, требующие
изучения, — по окончании анализа.
Предположительно положительные результаты следует подтверждать в соответствии со стандартными
лабораторными процедурами или подходящим стандартным методом
образцов из первичной 3M Среды обогащения для бактерий рода Campylobacter в отобранные пластины
с Campylobacter при микроаэрофильных условиях инкубации с последующим подтверждением изолятов
с использованием соответствующих биохимических, микроскопических и серологических методов. Для
наилучшего сохранения среды обогащения плотно закройте мешок обогащения после сбора образца.
ПРИМЕЧАНИЕ. Результаты анализа не могут быть нулевыми даже в случае исследования отрицательного
образца, поскольку система и амплификационные реагенты из 3M Тест-набора 2 для молекулярного
анализа - Campylobacter способны считывать показания «фоновой» RLU.
В редких случаях получения необычных световых данных алгоритм заносит соответствующие результаты
в категорию информации, требующей изучения. Компания 3M рекомендует проводить повторный анализ
образцов, требующих изучения. Если результат анализа не меняется, проверьте его предпочтительным для
вас методом или в соответствии с местными нормативными требованиями
Приложение A. Прерывание выполнения протокола: хранение и повторное тестирование лизатов,
подвергшихся термообработке
1. Для хранения подвергшихся термообработке лизатов повторно запечатайте пробирку с раствором для
лизиса 3M новым колпачком (см. раздел 4.5 «Лизис»).
2. Отправьте образец на хранение при температуре от 2 до 8 °C на период до 72 часов.
3. Подготовьте сохраненный образец для амплификации, перевернув пробирку 2–3 раза для
перемешивания.
4. Распечатайте пробирки.
5. Поместите пробирки со смешанным лизатом во внутренний нагревательный блок для молекулярной
диагностики 3M и подогрейте до температуры 100 ± 1 °C в течение 5 ± 1 минуты.
6. Извлеките штатив с пробирками с раствором для лизиса 3M из нагревательного блока молекулярной
диагностики 3M и поместите его для охлаждения в блок «3M Молекулярная диагностика. Охладительный
блок (вставной)» на период от 5 до 10 минут.
7. Продолжите выполнение протокола в соответствии с разделом «Амплификация», как описано выше.
. Начать необходимо с переноса
(1,2)
(1,2)
163
(Русский)
RU
.