Descrizione Del Prodotto E Uso Previsto - 3M MDA2CAM96 Mode D'emploi

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Analisi molecolare di seconda generazione per il rilevamento
di Campylobacter

Descrizione del prodotto e uso previsto

L'Analisi molecolare di seconda generazione 3M™ per il rilevamento di Campylobacter è utilizzata con il Sistema
per l'analisi molecolare 3M™ per il rilevamento rapido e specifico di Campylobacter jejuni, Campylobacter lari e
Campylobacter coli in alimenti arricchiti e campioni ambientali derivanti da processi di trasformazione alimentare.
L'Analisi molecolare 3M per il rilevamento dei microrganismi patogeni utilizza l'amplificazione isotermica mediata da loop
per amplificare rapidamente le sequenze di acidi nucleici a elevata specificità e sensibilità, combinata alla bioluminescenza
per rilevare l'amplificazione. I risultati presunti positivi sono riportati in tempo reale, mentre quelli negativi si visualizzano al
completamento dell'analisi. I risultati presunti positivi vanno confermati utilizzando il proprio metodo d'elezione o secondo
quanto specificato dalle normative locali
L'Analisi molecolare di seconda generazione 3M per il rilevamento di Campylobacter è destinata all'uso in un ambiente
di laboratorio da parte di professionisti formati in tecniche di laboratorio. 3M non ha documentato l'utilizzo del presente
prodotto in settori diversi da quello alimentare e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato il presente prodotto
per l'analisi su campioni di tipo farmaceutico, cosmetico, clinico o veterinario. L'Analisi molecolare di seconda generazione
3M per il rilevamento di Campylobacter non è stata valutata con tutti i possibili prodotti alimentari, processi alimentari,
protocolli di test o ceppi di batteri.
Come tutti i metodi analitici, i risultati possono essere influenzati dall'origine, dalla formulazione e dalla qualità del
terreno di arricchimento. Anche fattori quali i metodi di campionamento, i protocolli di analisi, la preparazione del
campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono influenzare i risultati. 3M consiglia la valutazione del
metodo, compreso il terreno di arricchimento, nell'ambiente dell'utente, utilizzando un numero sufficiente di campioni che
presentano particolari caratteristiche alimentari e microbiche, per assicurare che il metodo soddisfi i criteri dell'utente.
3M ha valutato l'Analisi molecolare di seconda generazione 3M per il rilevamento di Campylobacter con il Brodo di
arricchimento 3M™ per Campylobacter e il brodo di arricchimento privo di sangue Bolton.
Lo Strumento per l'analisi molecolare 3M™ è destinato all'uso su campioni sottoposti a trattamento termico durante
la fase di lisi dell'analisi, atto ad annientare gli organismi presenti nel campione. I campioni non correttamente trattati
termicamente durante la fase di lisi dell'analisi possono essere considerati un potenziale rischio biologico e NON devono
essere inseriti nello Strumento per l'analisi molecolare 3M.
3M Food Safety è certificata ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la progettazione e la
produzione.
Il kit di prova per l'Analisi molecolare di seconda generazione 3M per il rilevamento di Campylobacter è composto da
96 test, descritti nella Tabella 1.
Tabella 1. Componenti del kit di analisi molecolare 3M
Articolo
Soluzione di lisi (LS) 3M™
Tubi di reagente per l'Analisi
molecolare di seconda
generazione 3M™ per il
rilevamento di Campylobacter
Tappi supplementari
Controllo reagente 3M™ (RC)
Il controllo negativo (NC), non fornito nel kit, è un terreno di arricchimento sterile, ad esempio Brodo di arricchimento 3M
.
(1,2)
Identificazione
Soluzione rosa in tubi
trasparenti
Tubi viola contenenti 4 strisce
Tappi viola
Tubi trasparenti con
apertura a scatto
35
Data di pubblicazione: 2019-01
Istruzioni sul prodotto
Quantità
96 (12 strisce
580 μl di LS per tubo
da 8 tubi)
96 (3 buste; Miscela di rilevamento
e amplificazione
da 8 tubi) specifica liofilizzata
96 (12 strisce da
8 tappi)
Miscela di rilevamento
16 (2 buste da
e amplificazione DNA
8 tubi singoli)
di controllo liofilizzato
IT (Italiano)
Contenuto Commenti
In rastrelliera
e pronti
all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso