Opis I Przeznaczenie Produktu; Informacje O Produkcie - 3M MDA2CAM96 Mode D'emploi

3
Molekularny test do wykrywania 2 – Campylobacter

Opis i przeznaczenie produktu

Molekularny test 3M™ do wykrywania 2 – Campylobacter stosuje się razem z Systemem 3M™ do diagnostyki
molekularnej w celu szybkiego i swoistego wykrywania bakterii Campylobacter jejuni, Campylobacter lari i Campylobacter
coli w przednamnożonych próbkach żywności oraz środowiska przetwarzania żywności.
Molekularny test 3M do wykrywania wykorzystuje metodę pętlowej amplifikacji izotermicznej do szybkiego namnażania
sekwencji kwasów nukleinowych z zachowaniem wysokiej swoistości i czułości, w połączeniu z bioluminescencją do
wykrywania amplifikacji. Domniemane wyniki dodatnie przekazywane są w czasie rzeczywistym, zaś wyniki ujemne
wyświetlą się po zakończeniu testu. Domniemane wyniki dodatnie wymagają potwierdzenia preferowaną metodą lub
metodą wynikającą z lokalnych przepisów
Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Campylobacter jest przeznaczony do stosowania w środowisku laboratoryjnym
przez specjalistów przeszkolonych w zakresie praktyk laboratoryjnych. Firma 3M nie udokumentowała zastosowania tego
produktu w gałęziach przemysłu innych niż żywność i napoje. Przykładowo firma 3M nie udokumentowała zastosowania
tego produktu do badania próbek leków, kosmetyków, próbek klinicznych ani weterynaryjnych. Molekularnego testu
3M do wykrywania 2 – Campylobacter nie oceniono w przypadku wszystkich możliwych produktów spożywczych,
procesów przetwarzania żywności, protokołów testowych ani w przypadku wszystkich dostępnych szczepów bakterii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich metod testowych, pochodzenie, skład i jakość podłoża wzbogacającego może
mieć wpływ na otrzymywane wyniki. Czynniki takie jak metody pobierania próbek, protokoły przeprowadzania badań,
przygotowanie próbki, postępowanie i techniki laboratoryjne również mogą wpłynąć na wynik badania. Firma 3M zaleca
przeprowadzenie przez użytkownika oceny metody, w tym podłoża do przednamnażania, z zastosowaniem odpowiedniej
liczby próbek konkretnej żywności oraz próbek problematycznych pod względem rozwoju drobnoustrojów, aby zapewnić,
że dana metoda spełnia potrzeby użytkownika.
Firma 3M dokonała oceny Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Campylobacter z zastosowaniem bulionu
wzbogacającego 3M™ Campylobacter i bulionu wzbogacającego Boltona niezawierającego krwi.
Urządzenie 3M™ do diagnostyki molekularnej należy stosować z próbkami poddanymi obróbce cieplnej na etapie lizy,
której zadaniem jest zniszczenie organizmów obecnych w próbce. Próbki, które nie przeszły odpowiedniej obróbki cieplnej
na etapie lizy, można uznać za potencjalne zagrożenie biologiczne i NIE należy ich umieszczać w Urządzeniu 3M do
diagnostyki molekularnej.
Firma 3M Food Safety została wyróżniona certyfikatem ISO (ang. International Organization for Standardization —
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna) 9001 w zakresie projektowania i wytwarzania.
Zestaw testów Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Campylobacter zawiera 96 testów opisanych w Tabeli 1.
Tabela 1. Elementy zestawu Molekularnego testu 3M do wykrywania
Element
Roztwór lizujący 3M™ (LS)
Probówki z reagentami
Molekularnego testu
3M™ do wykrywania 2 –
Campylobacter
Dodatkowe korki
Kontrola 3M™
reagenta (RC)
.
(1,2)
Charakterystyka
Różowy roztwór
w przezroczystych 96 (12 taśm z 8 probówkami)
probówkach
96 (3 woreczki zawierające
Fioletowe probówki
po 4 taśmy z 8 probówkami)
Fioletowe korki 96 (12 taśm z 8 korkami)
Przezroczyste
probówki z korkiem
8 oddzielnych probówek)
zatrzaskowym

Informacje o produkcie

Liczba sztuk
16 (2 woreczki po kontrolne, mieszanina
140
PL (Polski)
Data wydania: 2019-01
Zawartość Komentarze
Ustawione
580 μl LS na w statywie
probówkę i gotowe do
Liofilizowana
swoista mieszanina Gotowe
do amplifikacji do użycia
i wykrywania
Gotowe
do użycia
Liofilizowane DNA
Gotowe
do amplifikacji do użycia
i wykrywania
użytku