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Segurança
O usuário deve ler, compreender e seguir todas as informações de segurança presentes nas instruções do 3M Sistema de
Detecção Molecular e do 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter. Guarde as instruções sobre segurança
para consulta posterior.
AVISO: indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves
e/ou danos materiais.
AVISO: indica uma situação potencialmente perigosa que, se não evitada, pode resultar em danos materiais.
Não use o 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter no diagnóstico de problemas de saúde em humanos
ou animais.
O usuário deve treinar sua equipe com técnicas de testes atuais apropriadas: por exemplo, Boas Práticas de
Laboratório
, ISO/IEC 17025
(3)
Para reduzir os riscos associados a um resultado falso-negativo levando à liberação do produto contaminado:
•
Siga o protocolo e realize os testes exatamente conforme especificado nas instruções do produto.
•
Armazene o 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter conforme indicado na embalagem e nas instruções
do produto.
•
Sempre use o 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter antes do vencimento.
•
Prepare o 3M™ Caldo de Enriquecimento Campylobacter seguindo as instruções do produto
•
Não submeta o 3M Caldo de Enriquecimento Campylobacter à autoclave
•
Utilize o 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter com amostras alimentares e ambientais que tenham
sido validadas internamente ou por um terceiro.
•
Utilize o 3M Ensaio de Detecção Molecular 2 – Campylobacter somente com superfícies, desinfetantes, protocolos e
linhagens de bactérias que tenham sido validados internamente ou por um terceiro.
•
Para uma amostra ambiental que contém um tampão neutralizante com complexo de sulfonato de arila, faça uma
diluição de 1:2 antes de testar (1 parte da amostra em 1 parte do caldo de enriquecimento estéril). Outra opção
é transferir 10 µL do enriquecimento do tampão neutralizante para os tubos de 3M Solução de Lise. Produtos
3M™ Sample Handling que incluem tampão neutralizante com complexo de sulfonato de arila: BPPFV10NB,
RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, SSL10NB2G, HS10NB, HS10NB2G e HS2410NB2G.
Para reduzir os riscos de exposição a produtos químicos e agentes biológicos nocivos:
•
Execute testes de agentes patogênicos em um laboratório adequadamente equipado, sob o controle de pessoal
bem treinado. O meio de enriquecimento incubado e equipamentos ou superfícies que tenham entrado em contato
com o meio de enriquecimento incubado podem conter patógenos em níveis suficientes para apresentar riscos à
saúde humana.
•
Sempre adote as práticas de segurança padrão em laboratórios, como usar trajes de proteção adequados e óculos de
proteção ao manipular reagentes e amostras contaminadas.
•
Evite o contato com o conteúdo do meio de enriquecimento e dos tubos de reagentes após a amplificação.
•
Descarte amostras enriquecidas de acordo com os regulamentos padrão locais/regionais/nacionais vigentes da
indústria.
•
Amostras que não foram tratadas com aquecimento de forma adequada durante a etapa de lise do ensaio podem ser
consideradas um risco biológico potencial e NÃO devem ser inseridas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
Para reduzir os riscos de contaminação cruzada ao preparar o ensaio:
•
Sempre use luvas (para proteger o usuário e evitar a introdução de nucleases).
Para reduzir os riscos de exposição com líquidos quentes:
•
Não exceda a temperatura recomendada ao ajustar o aquecedor.
•
Não exceda o tempo de aquecimento recomendado.
•
Utilize um termômetro calibrado adequado para verificar a temperatura do 3M™ Bloco de Aquecimento para
Detecção Molecular (por exemplo, um termômetro de imersão parcial ou termômetro termopar digital, e não um
termômetro de imersão total). O termômetro deve ser colocado no local indicado do 3M Bloco de Aquecimento para
Detecção Molecular.
Para reduzir os riscos de contaminação cruzada ao preparar o ensaio:
•
Troque de luvas antes da hidratação do pellet dos reagentes.
•
Recomenda-se o uso de ponteiras de pipeta estéreis, com barreira aerossol (filtros) e nível de biologia molecular.
W AVISO
ou ISO 7218
.
(4)
(5)
AVISO
114
PT
(Português)
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