Productbeschrijving En Beoogd Gebruik - 3M MDA2CAM96 Mode D'emploi

3
Moleculair Detectie Assay 2 - Campylobacter

Productbeschrijving en beoogd gebruik

De 3M™ Moleculair Detectie Assay 2 - Campylobacter wordt samen met het 3M™ Moleculair Detectiesysteem gebruikt
voor een snelle en specifieke detectie van Campylobacter jejuni, Campylobacter lari en Campylobacter coli in verrijkte
voedingsmiddelen en omgevingsmonsters uit de voedingsindustrie.
De 3M Moleculaire Detectie Assay maakt gebruik van lusgebonden isothermische amplificatie voor de snelle amplificatie
van nucleïnezuurschakels met een hoge specificiteit en gevoeligheid, in combinatie met bioluminescentie om de
amplificatie op te sporen. Vermoedelijk positieve resultaten worden onmiddellijk gerapporteerd, terwijl negatieve resultaten
pas na de voltooiing van de analyse worden weergegeven. Vermoedelijk positieve resultaten moeten worden bevestigd
door middel van de door u verkozen methode of conform de lokale wet- en regelgeving
De 3M Moleculair Detectie Assay 2 - Campylobacter is bestemd voor gebruik in een laboratoriumomgeving door
professionals die zijn geschoold in laboratoriumtechnieken. 3M heeft het gebruik van dit product niet gedocumenteerd
in andere sectoren dan de voedings- of dranksector. 3M heeft dit product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor
farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire monsters. De 3M Moleculair Detectie Assay 2 - Campylobacter
is niet geëvalueerd voor alle mogelijke voedingsmiddelen, voedselverwerkingsprocessen, testprotocollen of voor alle
mogelijke bacteriestammen.
Zoals bij alle testmethoden, kunnen de bron, de formulering en de kwaliteit van het verrijkingsmedium de
resultaten beïnvloeden. Factoren als bemonsteringsmethoden, testprotocollen, monstervoorbereiding, hantering en
laboratoriumtechniek kunnen tevens de resultaten beïnvloeden. 3M beveelt evaluatie van de methode aan, met inbegrip
van het verrijkingsmedium, in de omgeving van de gebruiker aan de hand van een voldoende aantal monsters met
specifieke voedingsmiddelen en microbiële uitdagingen om ervoor te zorgen dat de methode aan de criteria van de
gebruiker voldoet.
3M heeft de 3M Moleculair Detectie Assay 2 - Campylobacter geëvalueerd met de 3M™ Campylobacter
verrijkingsbouillon en bloedvrije Bolton verrijkingsbouillon.
Het 3M™ Moleculair Detectieinstrument is bedoeld voor gebruik bij monsters die tijdens de lyseanalysestap een
warmtebehandeling hebben ondergaan, die ontwikkeld is om de in het monster aanwezige organismen te vernietigen.
Monsters die tijdens de lyseanalysestap niet de juiste warmtebehandeling hebben ondergaan, kunnen als een potentieel
biologisch gevaar worden beschouwd en mogen NIET in het 3M Moleculaire Detectieinstrument worden geplaatst.
3M Food Safety is ISO 9001-gecertificeerd voor het ontwerp en de productie (ISO staat voor Internationale Organisatie
voor Standaardisatie).
De 3M Moleculair Detectie Assay 2 - Campylobacter-testset bevat 96 tests, die beschreven staan in Tabel 1.
Tabel 1. Onderdelen 3M Moleculaire Detectie Assay-testset
Artikel
3M™ Lyse-oplossing (LS)
3M™ Moleculair Detectie
Assay 2 - Campylobacter
reagensbuisjes
Extra doppen
3M™ Reagenscontrole (RC)
Identificatie
Roze oplossing in 96 (12 stroken van 8
doorzichtige buisjes
Paarse buisjes
stroken van 8 buisjes)
96 (12 stroken van 8
Paarse doppen
Doorzichtige buisjes
met kliksluiting individuele buisjes)
59
NL
Productinstructies
(1,2)
Hoeveelheid
buisjes)
Gevriesdroogde
96 (3 zakjes met 4
amplificatie- en
doppen)
Gevriesdroogd
16 (2 zakjes met 8 controle-DNA,
amplificatie- en
(Nederlands)
Datum van uitgifte: 2019-01
.
Inhoud Opmerkingen
580 µl LS In rek en klaar
per buisje voor gebruik
specifieke Klaar voor
gebruik
detectiemix
Klaar voor
gebruik
Klaar voor
gebruik
detectiemix