Dépannage; Autres Informations; Date De Publication - Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi

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BOND RNAscope® Brown Detection est conçu pour être utilisé avec le système automatisé BOND-III à l'aide du *RNAscope DAB
ISH Protocol B. Les paramètres d'opération pour l'application des réactifs du système de détection sur le BOND Processing Module
ont été optimisés par Leica Biosystems. Les instructions permettant de les afficher se trouvent dans votre documentation utilisateur
BOND. BOND RNAscope® Brown Detection a été optimisé par Leica Biosystems pour une utilisation avec les réactifs auxiliaires BOND.
Les utilisateurs qui s'écartent des procédures de test recommandées doivent valider le système de manière adéquate et accepter la
responsabilité de l'interprétation des résultats de patient dans ces circonstances.
Les conditions de performance peuvent varier en raison de différences dans la fixation des tissus et l'efficacité de l'amplification de
l'ARN, et doivent être déterminées de manière empirique. Des réactifs de contrôle positifs et négatifs doivent être utilisés lors de
l'optimisation des conditions de récupération.
L'interprétation clinique de toute coloration ou absence de coloration doit être complétée par des études morphologiques et des mesures
de contrôle adéquates.
Elle doit être évaluée dans le contexte de l'anamnèse clinique du patient et d'autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifié.
Le système BOND RNAscope® Brown Detection doit être utilisé conformément aux bonnes pratiques de laboratoire en matière
d'utilisation de tissus de contrôle. À des fins d'assurance, les laboratoires doivent colorer chaque échantillon d'essai en conjonction avec
des tissus de contrôle positif, négatif et autres tissus spécifiques, le cas échéant. Des tissus de contrôle adéquats doivent être traités sur
la même lame que les échantillons de l'essai, afin de garantir un contrôle de qualité optimal.
Contacter le distributeur local ou le bureau régional de Leica Biosystems pour obtenir davantage d'informations.
Dépannage
Consultez la référence 3 pour les mesures correctives.
Si les résultats de l'essai ne correspondent pas aux résultats attendus avec utilisation de mesures de contrôle, le test doit être répété.
Si la coloration n'est pas conforme aux attentes et que vous souhaitez dépanner indépendamment l'instrument et le système de
détection, votre représentant LEICA local peut vous fournir des protocoles spécifiques. Le kit de détection doit être utilisé conformément
aux instructions qui figurent sur l'emballage et dans la limite des délais de péremption indiqués sur le produit.

Autres informations

De plus amples informations concernant l'hybridation in situ avec les réactifs BOND, sous les rubriques Principes de la procédure, Matériel
nécessaire, Préparation de l'échantillon, Contrôle de qualité, Vérification du test, Interprétation de la coloration, Légendes des symboles sur
les étiquettes et Limites générales, se trouvent dans « Utilisation des réactifs BOND » dans la documentation utilisateur BOND.
Bibliographie
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
3. Wilkinson DG. The theory and practice of in situ hybridization. In: Wilkinson DG. (ed.) In situ Hybridization. A practical approach.
2nd Edition. New York: Oxford University Press, 1998, pp.18–20.

Date de publication

22 avril 2020
DS9815
Page 9

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