Řešení Problémů - Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi

RNAscope® AMP 6 DAB
Obsahuje směs 5-chloro-2-
methyl-4-isothiazolin-3-onu
a 2-methyl-2H -isothiazol-
3-onu (3:1) (<0,0025 %).
GHS07: Vykřičník.
Signální slova: Varování.
RNAscope® Protease
Obsahuje směs 5-chloro-2-
methyl-4-isothiazolin-3-onu
a 2-methyl-2H -isothiazol-
3-onu (3:1) (<0,0025 %).
GHS07: Vykřičník.
Signální slova: Varování.
• Výtisk bezpečnostního listu materiálu získáte od místního distributora nebo oblastní kanceláře společnosti Leica Biosystems, nebo
můžete navštívit webové stránky Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• Se vzorky, před fixací i po fixaci, a se všemi materiály, které s nimi přišly do kontaktu, je nutno zacházet, jako by mohly přenášet
infekci, a zlikvidovat je s použitím příslušných bezpečnostních opatření
reagencií a vzorků s kůží a sliznicemi. Pokud se reagencie nebo vzorky dostanou do kontaktu s citlivými oblastmi, omyjte je velkým
množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc.
• Údaje o likvidaci jakýchkoli potenciálně toxických komponent prostudujte ve federálních, státních nebo místních nařízeních.
• Minimalizujte mikrobiální kontaminaci reagencií, mohlo by dojít ke zvýšení výskytu nespecifického barvení.
• Získávání, inkubační doby nebo teploty jiné než specifikované mohou vést k chybným výsledkům. Všechny takové změny musí být
uživatelem validovány.
1
• Nemíchejte reagencie z různých detekčních systémů.
Návod k použití
Systém BOND RNAscope® Brown Detection je vyvinut k použití v automatickém systému BOND-III s pomocnými reagenciemi BOND a
uživatelem vybranými sondami RNA ISH. Výchozí protokol barvení pro systém BOND RNAscope® Brown Detection v systému BOND
je *RNAscope DAB ISH Protocol B. Uživatelé, kteří se při vyšetření odchýlí od doporučeného postupu, musí za těchto okolností přijmout
odpovědnost za interpretaci výsledků u pacienta.
Provozní parametry pro použití reagencií detekčního systému v modulu BOND Processing Module byly optimalizovány společností Leica
Biosystems. Lze je zobrazit podle pokynů v uživatelské dokumentaci BOND.
Omezení specifická pro tento produkt
Detekční systém je určen k použití s patentovanými sondami; v zájmu získání kompatibilních sond RNA musí laboratoře kontaktovat
společnost ACD. Sondy používané společně s detekčním systémem BOND RNAscope® Brown Detection by měly být uživatelem
validovány v souladu s místními zákony a předpisy.
Systém BOND RNAscope® Brown Detection byl vyvinut k použití v automatickém systému BOND-III pomocí protokolu *RNAscope DAB
ISH Protocol B. Provozní parametry pro použití reagencií detekčního systému v modulu BOND Processing Module byly optimalizovány
společností Leica Biosystems. Lze je zobrazit podle pokynů v uživatelské dokumentaci BOND. Systém BOND RNAscope® Brown
Detection byl společností Leica Biosystems optimalizován k použití s pomocnými reagenciemi BOND. Uživatelé, kteří se při vyšetření
odchýlí od doporučeného postupu, musí za těchto okolností odpovídajícím způsobem validovat systém a přijmout odpovědnost za
interpretaci výsledků u pacienta.
Funkční podmínky se mohou lišit v důsledku odchylek při fixaci tkání a účinnosti při zvýraznění RNA a musí být stanoveny empiricky. Při
optimalizaci podmínek při získávání musí být použity pozitivní a negativní reagenční kontroly.
Klinickou interpretaci jakéhokoliv barvení či jeho absence je třeba doplnit morfologickými vyšetřeními a příslušnými kontrolami.
Zhodnotit je musí kvalifikovaný patolog v kontextu s klinickou anamnézou pacienta a jinými diagnostickými testy.
Souprava BOND RNAscope® Brown Detection musí být používána v rámci správné laboratorní praxe a využívat tkáňové kontroly.
Pro zajištění tohoto předpokladu musí laboratoře podle potřeby barvit každý testovaný vzorek ve spojení s pozitivní, negativní a další
tkáňově specifickou kontrolou. Aby se zajistila optimální kontrola kvality, měla by být vhodná kontrolní tkáň zkoumána na stejném sklíčku
jako testované vzorky.
Další informace si vyžádejte u místního distributora nebo oblastní kanceláře společnosti Leica Biosystems.
Řešení problémů
Nápravná opatření jsou uvedena v odkaze 3.
Pokud výsledek testu neodpovídá očekávaným výsledkům s použitím kontrol, test je třeba opakovat.
Pokud není výsledek barvení podle očekávání a chcete realizovat řešení problémů s nezávisle s přístrojem a detekčním systémem,
místní zástupce společnosti Leica vám poskytne konkrétní protokoly. Detekční soupravu je třeba používat v souladu s pokyny pro balení
a rámci doby životnosti stanovené na samotném produktu.
DS9815
Page 73
H317: Může způsobit
alergickou kožní reakci.
H317: Může způsobit
alergickou kožní reakci.
P261: Zamezte vdechování mlhy.
P272: Kontaminovaný pracovní oděv nesmí být odnesen z pracoviště.
P280: Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle.
P302+352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.
P333+313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou
pomoc/ošetření.
P362+364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím
jej vyperte.
P501: Obsah/nádobu zlikvidujte ve sběrném místě pro nebezpečný
nebo zvláštní odpad.
P261: Zamezte vdechování mlhy.
P272: Kontaminovaný pracovní oděv nesmí být odnesen z pracoviště.
P280: Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle.
P302+352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.
P333+313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou
pomoc/ošetření.
P362+364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím
jej vyperte.
P501: Obsah/nádobu zlikvidujte ve sběrném místě pro nebezpečný
nebo zvláštní odpad.
Omezeno na profesionální uživatele.
. Nikdy reagencie nepipetujte ústy a zabraňte kontaktu
2