Leica BIOSYSTEMS BOND RNAscope DS9815 Mode D'emploi page 16

RNAscope® AMP 6 DAB
Enthält ein Gemisch
aus 5-Chlor-2-methyl-
4-isothiazolin-3-on und
2-Methyl-2H -isothiazol-3-
on (3:1) (< 0,0025 %).
GHS07: Ausrufezeichen.
Signalwörter: Achtung.
RNAscope® Protease
Enthält ein Gemisch
aus 5-Chlor-2-methyl-
4-isothiazolin-3-on und
2-Methyl-2H -isothiazol-3-
on (3:1) (< 0,0025 %).
GHS07: Ausrufezeichen.
Signalwörter: Achtung.
• Ein Exemplar des Sicherheitsdatenblatts erhalten Sie von Ihrem lokalen Vertriebspartner oder der regionalen Niederlassung von
Leica Biosystems. Sie können auch die Website www.LeicaBiosystems.com von Leica Biosystems besuchen.
• Proben vor und nach der Fixierung und alle mit ihnen in Kontakt kommenden Materialien sind wie infektiöses Material zu behandeln
und mit den entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen zu entsorgen.
Kontakt von Haut und Schleimhäuten mit Reagenzien oder Proben muss vermieden werden. Falls Reagenzien oder Proben mit
empfindlichen Bereichen in Kontakt gekommen sind, müssen diese mit reichlich Wasser gespült werden. Ärztlichen Rat einholen.
• Hinsichtlich der Entsorgung potenziell giftiger Komponenten muss auf die jeweils geltenden Bestimmungen Bezug genommen
werden.
• Die mikrobielle Verunreinigung von Reagenzien ist zu minimieren, da ansonsten eine erhöhte nichtspezifische Färbung auftreten
kann.
• Eine von den angegebenen Spezifikationen abweichende Maskierung, Inkubationszeit oder Temperatur kann zu fehlerhaften
Resultaten führen. Alle derartigen Änderungen müssen vom Anwender validiert werden
• Reagenzien unterschiedlicher Detektionssysteme dürfen nicht vermischt werden.
Gebrauchsanweisung
BOND RNAscope® Brown Detection wurde für die Verwendung mit dem automatisierten BOND-III-System mit BOND Hilfsreagenzien
und vom Benutzer ausgewählten RNA-ISH-Sonden entwickelt. Das Standardprotokoll für BOND RNAscope® Brown Detection mit
BOND ist das *RNAscope DAB ISH Protocol B. Anwender, die von den empfohlenen Testverfahren abweichen, tragen unter diesen
Umständen die Verantwortung für die Auswertung der Patientenergebnisse.
Die Betriebsparameter für die Anwendung der Detektionssystem-Reagenzien am BOND Processing Module sind von Leica Biosystems
optimiert worden. Diese können angezeigt werden, indem Sie die Anweisungen in Ihrer BOND-Benutzerdokumentation befolgen.
Produktspezifische Beschränkungen
Das Detektionssystem wurde zur Verwendung mit urheberrechtlich geschützten Sondern entwickelt; um Zugang zu kompatiblen
RNA-Sonden zu erhalten, können sich Labore an ACD wenden. Sonden, die in Verbindung mit BOND RNAscope® Brown Detection
verwendet werden, sollten vom Benutzer in Übereinstimmung mit den lokal geltenden Gesetzen und Vorschriften validiert werden.
BOND RNAscope® Brown Detection wurde für die Verwendung mit dem automatisierten BOND-III-System mit dem *RNAscope
DAB ISH Protocol B entwickelt. Die Betriebsparameter für die Anwendung der Detektionssystem-Reagenzien am BOND Processing
Module sind von Leica Biosystems optimiert worden. Diese können angezeigt werden, indem Sie die Anweisungen in Ihrer BOND-
Benutzerdokumentation befolgen. BOND RNAscope® Brown Detection wurde von Leica Biosystems zur Verwendung mit den
BOND-Hilfsreagenzien optimiert. Anwender, die von den empfohlenen Testverfahren abweichen, müssen das System ordnungsgemäß
validieren und tragen unter diesen Umständen die Verantwortung für die Auswertung der Patientenergebnisse.
Die Leistungsbedingungen können aufgrund von Unterschieden in der Gewebefixierung und der Wirksamkeit der RNA-Verstärkung
variieren und müssen empirisch bestimmt werden. Zur Optimierung der Demaskierungsbedingungen sollten Positiv- und
Negativkontrollreagenzien verwendet werden.
Die klinische Bewertung einer Färbung oder des Ausbleibens einer Färbung muss von morphologischen Untersuchungen und
angemessenen Kontrollen ergänzt werden.
Sie müssen im Kontext der klinischen Vorgeschichte des Patienten und weiterer durch einen qualifizierten Pathologen durchgeführter
diagnostischer Tests beurteilt werden.
Das BOND RNAscope® Brown Detection-System muss bei Gewebekontrollen entsprechend den Grundsätzen der Guten Laborpraxis
verwendet werden. Zur Ergebnissicherung sollten Labore jede Testprobe gemeinsam mit positiven, negativen und anderen,
gewebespezifischen Kontrollen einfärben. Geeignetes Kontrollgewebe sollte auf dem gleichen Objektträger wie die Testproben
analysiert werden, um eine optimale Qualitätskontrolle zu gewährleisten.
H317: Kann allergische
Hautreaktionen
verursachen.
H317: Kann allergische
Hautreaktionen
verursachen.
P261: Einatmen von Nebel vermeiden.
P272: Kontaminierte Arbeitskleidung nicht außerhalb des Arbeitsplatzes
tragen.
P280: Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz tragen.
P302+352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser
waschen.
P333+313: Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen /
ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P362+364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem
Tragen waschen.
P501: Inhalt/Behälter der Sammelstelle für gefährliche oder
Sonderabfälle zuführen.
P261: Einatmen von Nebel vermeiden.
P272: Kontaminierte Arbeitskleidung nicht außerhalb des Arbeitsplatzes
tragen.
P280: Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz tragen.
P302+352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser
waschen.
P333+313: Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen /
ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P362+364: Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem
Tragen waschen.
P501: Inhalt/Behälter der Sammelstelle für gefährliche oder
Sonderabfälle zuführen.
Nur für professionelle Anwender.
Reagenzien dürfen niemals mit dem Mund pipettiert werden. Der
2
.
1
DS9815
Page 16